RIASTAP прах за слънце
Сигнали по състав:
Кърмене
Човешки фибриноген
Внимание
Безопасността на човешките плазмени фибриногенни продукти за употреба по време на кърмене не е установена в контролирани клинични проучвания. Клиничният опит с продукти с фибриноген при лечението на акушерски усложнения предполага, че не може да се очакват вредни ефекти по време на бременност или върху здравето на плода или новороденото.
Бременност
Човешки фибриноген
Безопасността на човешките плазмени фибриногенни продукти за употреба по време на бременност при хора не е установена в контролирани клинични проучвания. Клиничният опит с фибриногенови продукти при лечението на акушерски усложнения предполага, че не може да се очакват вредни ефекти по време на бременност или върху здравето на плода или новороденото.
Опаковка
Въведение
Листовка: информация за потребителя
Риастап 1г
Прах за инжекционен разтвор и за инфузия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. , защото съдържа важна информация за теб .
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако това са странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4 .
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Riastap и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Riastap
3. Как да използвате Riastap
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Riastap
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RIASTAP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво е Riastap?
Riastap съдържа човешки фибриноген, който е важен протеин за съсирването на кръвта. The
Недостигът на фибриноген означава, че кръвта не се съсирва толкова бързо, колкото би трябвало, което води до изразена склонност към кървене. Заместването на риастап с човешки фибриноген възстановява механизма на коагулация.
За какво се използва Riastap?
Riastap се използва за лечение на кървене при пациенти с вроден дефицит на фибриноген (хипо или афибриногенемия) с тенденция към кървене.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ RIASTAP
Разделите по-долу съдържат информация, която Вашият лекар трябва да вземе предвид, преди да Ви даде Riastap.
Не използвайте Riastap:
- ако сте алергични към човешки фибриноген или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.).
Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към някое лекарство или храна.
Предупреждения и предпазни мерки:
- Да сте имали алергични реакции до Риастап при предишни случаи. Трябва да приемате антихистамини и
кортикостероиди като профилактика, ако се препоръча от Вашия лекар.
- Кога възникват алергични или анафилактични реакции (тежка алергична реакция, причиняваща тежки затруднени дишане или замаяност). Приемът на Riastap трябва да се прекрати
незабавно (напр. спиране на инжекцията).
- Поради висок риск от съсиреци в кръвоносен съд (тромбоза), по-специално:
- в случай на приложение на висока доза или многократни дози,
- ако сте прекарали инфаркт (анамнеза за коронарна болест на сърцето или миокарден инфаркт),
- ако страдате от чернодробно заболяване,
- ако току-що сте претърпели операция (постоперативни пациенти),
- ако скоро ще се подложите на операция (предоперативни пациенти),
- при новородени (новородени),
- ако имате по-голям от нормалния шанс да страдате от кръвни съсиреци (пациенти с риск от тромбоемболични явления или дисеминирана вътресъдова коагулация).
Вашият лекар ще трябва внимателно да прецени ползите от лечението с Riastap спрямо рисковете от тези усложнения.
Вирусна безопасност
Когато се произвеждат лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, се вземат определени мерки за предотвратяване на предаването на инфекции на пациентите. Тези мерки включват:
- - внимателен подбор на донори на кръв и плазма, за да се гарантира, че донорите в риск от инфекция са изключени, и
- тестване на отделни дарения и плазмени пулове за признаци на вируси и инфекции.
Освен това производителите на тези продукти включват необходимите мерки по време на обработката на кръв или плазма, за да могат да инактивират или елиминират вирусите. Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекции не може да бъде напълно изключена. Това важи за всички възникващи или неизвестни вируси или други видове инфекции.
Предприетите мерки се считат за ефективни за капсулирани вируси като вирус на имунна недостатъчност
човешки (ХИВ, СПИН вирус), хепатит В вирус и хепатит С вирус (възпаление на черния дроб) и за некапсулирани вируси като хепатит А вирус (възпаление на черния дроб).
Предприетите мерки могат да бъдат с ограничена стойност срещу некапсулирани вируси като парвовирус В19.
Инфекцията с парвовирус B19 може да бъде сериозна:
- при бременни жени (инфекция на плода) и
- при лица с депресирана имунна система или с някои видове анемия (напр. сърповидно-клетъчна анемия или хемолитична анемия).
Вашият лекар може да препоръча да се ваксинирате срещу хепатит А и В, ако го получавате редовно или
многократни лекарства, приготвени от човешка плазма.
Настоятелно се препоръчва всеки път, когато се прилага Riastap, датата на употреба се записва.
администриране, инжектиран брой партиди и обем.
Прием на Riastap с други лекарства
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
- Riastap не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на споменатите в раздела "Тази информация е предназначена само за здравни специалисти".
Бременност и кърмене
- Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
- По време на бременност и кърмене Riastap трябва да се прилага само ако е ясно посочено.
Шофиране на превозни средства и работа с машини