Първата стъпка към домашните тестове за коронавирусното общество EL PAÍS
Първите тестове за самодиагностика на коронавирус пристигат в аптеките с ниска надеждност и трудно за интерпретиране
След няколко дни в испанските аптеки ще пристигнат първите тестове за самодиагностика за коронавирус. Това е потвърдено пред EL PAÍS от Министерството на здравеопазването, което не ги включва в своята диагностична стратегия срещу covid. Те ще бъдат серологични тестове с убождане с пръст, вид тест, който от старта си е загубил голяма заслуга сред специалистите поради своята грешка и трудността при интерпретирането му сред общата популация. Но те могат да бъдат и на преден план за други видове домашни тестове, които бяха одобрени от администрацията на САЩ на 17 ноември и които, с известни резерви, представляват качествен скок в диагностиката на заболяването. За комерсиализацията им няма определена дата в Испания.
Както всички тестове, тези, които ще пристигнат незабавно в испанските аптеки (от фармацевтичните компании Biosynex Swiss и Primalab), трябва да бъдат предписани от лекар: гражданите няма да могат да ги купуват свободно. Разликата е, че те са първите, които пациентът може да прибере у дома, за да ги извърши сам и след няколко минути да разбере дали има антитела срещу ТОРС-CoV-2 (не ако инфекцията е активна). Тук проблемите започват. Който го купи, трябва да е много ясен, че резултатът не е категоричен: те дават както фалшиви положителни, така и фалшиви отрицателни резултати. Дори и да се справите правилно, трябва да знаете как да четете резултатите. Може да има положителни за IGM антитела (показващи скорошна инфекция, но не непременно активна), IGG (по-стара инфекция) или и двете. „Те имат много ограничена ефикасност, аз наистина не знам с какво могат да допринесат“, казва Мария дел Мар Томас, Испанско дружество по инфекциозни болести и клинична микробиология (Seimc). Серологичните тестове от този тип, които бяха получени с голяма надежда за ускоряване на диагнозата, отслабнаха в публичната система в ущърб на PCR или антигенните тестове, които са много по-точни. Но те все още се използват от частни компании, които периодично тестват своите служители.
За продажба на самодиагностични тестове е необходимо те да имат маркировката CE, която и двата продукта са получили чрез един от 54-те нотифицирани органи. И двете са публични институции - като Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) - и частни лаборатории, одобрени да дадат тази акредитация. След като един от тях го издаде, продуктът вече може да се предлага на пазара в целия Европейски съюз.