Проблеми с потреблението на Crestor

FDA одобри Crestor, въпреки че се оказа по-голям проблем от други видове статини за понижаване на холестерола.

В момента на пазара има шест статини:

Липитор (аторвастатин)
Лескол (флувастатин)
Mevacor (ловастатин)
Правахол (правастатин)
Zocor (симвастатин)
Крестор (розувастатин)

Седми статин, церивастатин (Baycol) беше изтеглен от пазара през 2001 г. поради нежелани реакции и сериозни странични ефекти, включително рабдомиолиза.

Статините действат чрез намаляване на производството на холестерол в черния дроб и чрез увеличаване на способността на черния дроб да премахва LDL (лошия) холестерол от кръвта. Статините понижават нивото на LDL холестерол в кръвта и могат да понижат нивата на триглицеридите и да повишат нивата на HDL (добър холестерол).

Crestor се предлага на пазара като "супер-статин", тъй като AstraZeneca твърди, че намалява LDL холестерола в по-голяма степен от другите одобрени статини.

Одобрението на Crestor беше противоречиво, тъй като беше направено след оттеглянето на Baycol от Bayer, който също беше суперстатин. През 2001 г. Baycol беше свален от пазара, тъй като застрашава живота на хората поради странични ефекти като рабдомиолиза, сериозно мускулно заболяване.

Страничните ефекти на Crestor напомняха на опита на Baycol. Случаи на рабдомиолиза с Crestor са наблюдавани по време на изпитвания за наркотици, особено при доза от 80 mg.

Crestor е одобрен от FDA през август 2003 г. за дозите 5, 10, 20 и 40 магнезий, но не и за дозата 80 магнезий.

FDA регистрира седем пациенти с рабдомиолиза, включително 39-годишен американец, починал след използване на доза от 20 mg и втора смърт в неуточнена държава, от четирима пациенти с остра бъбречна недостатъчност, включително възрастен мъж от Северна Америка. 79-годишен, който почина, плюс пет нови пациенти с бъбречно увреждане.