Правни аспекти и препоръки за подбор (и II), изготвени за специални режими и
След като изложихме характеристиките, общи за всички хранителни препарати, в предишната статия се фокусирахме върху групата, най-представена във фармацевтичния канал, хранителни добавки 1,2, които също са тези, които най-много приличат на лекарствата поради своя състав и представяне 3 .
В тази втора статия ще разгледаме подготовката за специални режими, сред които са както тези, предназначени за здрави хора, така и тези, насочени към страдащите от определени патологии. Тук няма да разглеждаме кърма или зърнени храни и храни, предназначени за деца под 3-годишна възраст, тъй като тези видове препарати не са включени в този курс.
Хранителни препарати за диетични и/или специални режими
Тази група включва хранителни продукти, които поради своя състав или производствен процес са ясно разграничени от тези на текущото потребление, тъй като се предлагат на пазара за конкретна хранителна цел и са подходящи за тази цел. Те са тези продукти, които са предназначени за здрави кърмачета и малки деца, или за хора в определени физиологични ситуации или с променена асимилация на храна или метаболизъм4.
Сред тях са храните:
• За кърмачета, лактанти и малки деца.
• За бременни и кърмачки.
• За хора, които полагат изключителни усилия.
• За възрастни хора.
• Без глутен.
• За диабетици.
В допълнение са включени продукти, традиционно считани за специфични за диетичните режими (дрожди, пшенични зародиши, цветен прашец, пчелно млечице, масла с високо съдържание на есенциални мастни киселини и нерафинирани продукти, като пълнозърнести храни, кафява захар и др.).
В тази група се открояват храните за диетични или специални режими, обогатени с витамини, минерали, аминокиселини или есенциални мастни киселини 4 .
Както при хранителните добавки, за пускането на пазара на тези продукти се изисква само съобщение за пускането им на пазара, въпреки че регламентите установяват, че това може да се изисква да се извърши преди пускането на пазара 4 .
Има специфични правила, които регулират състава на препаратите за диабетици, а тези, приложими за хранителни продукти за кърмачета, тези за специални медицински цели и тези с ниска енергийна стойност за диети за контрол на теглото също са разработени под формата на кралски указ. Стандартите по отношение на продуктите, пригодени за интензивно загуба на мускулна маса, предстоят разработки, особено за спортисти.
В рамките на тази група в аптеката се продават изключително:
• Тези с намалено съдържание на аминокиселини или без тях.
• Тези, предназначени за деца с метаболитни нарушения, като непоносимост към мляко, галактоза, фруктоза и захари като цяло поради активен чревен трансфер.
• Тези за режими на фенилкетонурия.
• Тези, предназначени за приложение чрез епруветка.
Етикетиране и информация за потребителите 4
В допълнение към общите разпоредби за вече описаните хранителни продукти, етикетирането трябва да включва:
• Споменаване на специалните му хранителни характеристики.
• Елементите от техния състав или производствен процес, които им придават специалните хранителни характеристики (освен ако тези продукти имат специфични разпоредби, като формули за кърмачета и малки деца, такива, предназначени за специални медицински цели и такива, предназначени да намалят теглото и хората с диабет).
• Енергийната стойност в килоджаули (kJ) и килокалории (kcal), както и съдържанието на въглехидрати, мазнини и протеини на 100 g или 100 ml.
Продуктите, предназначени за хора в определени физиологични ситуации или с променена асимилация на храна или метаболизъм, могат да включват наименованието „диета“ или „диета“.
От друга страна е забранено да се включват легендите: „Препоръчано от медицинския клас“, „Медицина“, „Здравословно“, „Подмладяващо“, „Отслабване“, „Заместител на кърменето“ и други, които могат да заблудят.
Освен това в продуктите, предназначени за ситуации на усилие или износване, специфични хранителни режими или администриране по тръби, е забранено да се популяризира тяхната консумация чрез подаръци, състезания, пътувания, томболи или отстъпки и да се предлагат бонуси и подаръци на тези, които ги раздават.
Хранителни продукти, предназначени да се използват при нискоенергийни диети за намаляване на теглото
Те са специално формулирани продукти, които, използвани в съответствие с инструкциите на производителя5, могат да заменят цялостната дневна диета и едно или повече хранения от ежедневната диета.
В този случай се регулира не само етикетирането, но и неговият състав, както по отношение на енергията, която те осигуряват (между 800 и 1200 kcal при тези, които заместват ежедневната диета, и между 200 и 400 kcal на хранене, заменени в покой) както при макронутриентите и микроелементите 5 .
Състав
Що се отнася до макронутриентите, съдържанието на протеини (те трябва да представляват 25-50% от енергийната стойност) и съдържанието на мазнини (те не могат да надвишават 30% от енергийната стойност) са ограничени. Те също така трябва да съдържат минимум линолова киселина (4,5 g за тези, които заместват ежедневната диета и 1 g за останалите) и фибри (10-30 g на дневна порция) 5.