ПАНКРЕАТИН В ВАДЕМЕКУМ

ОПИСАНИЕ

Панкреатинът е екстракт от свински панкреатични жлези, който съдържа множество ензими, по-специално липази, протеази и амилази. Използва се при лечение на панкреатична недостатъчност.

Механизъм на действие: Панкреатичните ензими на панкреатина катализират хидролизата на мазнини от моноглицериди, глицерол и свободни мастни киселини, протеини в пептиди и аминокиселини и нишесте в декстрини и късоверижни захари, като малтоза и малтриоза в дванадесетопръстника и тънките черва. като по този начин действат като храносмилателни ензими, физиологично секретирани от панкреаса.

Фармакокинетика: панкреатичните панкреатични ензими са ентерично покрити, за да се сведе до минимум разрушаването или инактивирането на ензимите от стомашните киселини. Панкрелипазата е проектирана да освобождава повечето ензими при рН около 5,5 или по-високо. Панкреатичните ензими не се абсорбират от стомашно-чревния тракт в значителни количества и упражняват своите ефекти локално в червата .

ПОКАЗАНИЯ И ПОЗОЛОГИЯ

Лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност поради муковисцидоза, хроничен панкреатит, панкреатектомия или други състояния:

Панкреатинът се прилага през устата. Лечението трябва да започне с най-ниската препоръчителна доза и постепенно да се увеличава. Дозата на панкреатина трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничните симптоми, степента на налична стеаторея и съдържанието на мазнини в диетата.

Бебета
Деца> 12 месеца и
Деца> 4 години и
Деца и възрастни: Началната доза и увеличаването на дозата на хранене трябва да бъдат индивидуализирани въз основа на клиничните симптоми, степента на налична стеаторея и съдържанието на мазнини в диетата. В клинично изпитване пациентите са получавали панкреатин в дози от 72 000 единици липаза на хранене, консумирайки най-малко 100 g мазнини на ден. Най-ниските препоръчителни начални дози в литературата съответстват на 500 липазни единици/kg телесно тегло на доза хранене. Обикновено при всяка хапка трябва да се дава половината от предписаната доза панкреатин за пълно индивидуално хранене.

Панкреатинът трябва да се приема по време на хранене или леки закуски, с много течности. Капсулите трябва да се поглъщат цели. За пациенти, които не могат да погълнат капсулите непокътнати, капсулите могат внимателно да се отворят и съдържанието да се добави при стайна температура към малко количество кисела мека храна с рН 4,5 или по-малко, като ябълково пюре. Тази смес трябва да се погълне незабавно, без да се смачква или дъвче, последвано от вода или сок, за да се осигури пълно поглъщане. Трябва да се внимава нито едно от лекарствата да не се задържа в устата.

Обикновено половината от предвидената доза панкреатин за пълно индивидуално хранене трябва да се прилага с всяка хапка. Общата дневна доза трябва да отразява приблизително три хранения и две или три закуски на ден.

Ензимните дози, изразени като липазни единици/kg телесно тегло на хранене, трябва да бъдат намалени при пациенти в напреднала възраст, тъй като те тежат повече, но са склонни да приемат по-малко мазнини на килограм телесно тегло.

Дозите панкреатин са максимално препоръчителните дози. Ако симптомите и признаците на стеаторея продължават, дозата може да бъде увеличена от медицинския специалист. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не увеличават дозата сами.

Налице са големи интериндивидуални вариации в отговора на ензимите. Освен това, промените в дозировката може да изискват период на адаптация от няколко дни. Ако дозите надвишават 2500 липазни единици/кг телесно тегло на хранене, е необходимо по-нататъшно проучване. Дози, по-големи от 2500 липазни единици/kg телесно тегло на хранене (или над 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден), трябва да се използват с повишено внимание и само ако е документирано, че са ефективни поне 3 дни. Ефикасността се определя от измерванията на фекалните мазнини. Дози над 6 000 липазни единици/kg телесно тегло на хранене при деца под 12-годишна възраст са свързани със стеноза на дебелото черво, което е показателно за фиброзираща колонопатия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Случаи на фиброзираща колонопатия са описани след лечение с ензимни добавки на панкреатични ензими. Фиброзиращата колонопатия е рядка, сериозна нежелана реакция, първоначално описана във връзка с високи дози панкреатични ензими, обикновено за продължителен период от време и по-често срещана в педиатрията, при пациенти с муковисцидоза. Основният механизъм на фиброзиращата колонопатия остава неизвестен. Дози от ензимни продукти на панкреаса, които надвишават 6000 липазни единици/кг телесно тегло на хранене, са свързани със стеноза на дебелото черво при деца под 12-годишна възраст. Пациентите с фиброзна колонопатия трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като понякога някои пациенти могат да бъдат изложени на риск от прогресиране до образуване на стриктура. Не е известно дали може да възникне регресия на фиброзираща колонопатия.Обикновено се препоръчва, освен ако не е клинично показано, дозите на ензимите да бъдат по-малки от 2500 липазни единици/kg телесно тегло на хранене (или по-малко от 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден ) или по-малко от 4000 единици липаза/g мазнини, приети на ден.