Октомври 2015 г. Прочетохме
Основен „начин на живот“ за предотвратяване на диабет: проследяване в продължение на 15 години
"Начинът на живот е най-мощната намеса за предотвратяване или забавяне на развитието на диабет след 15 години проследяване “, коментира професор Дейвид М. Нейтън, Масачузетска болница в Бостън, сътрудник на Програма за профилактика на диабета (DPP).
DPP, иницииран през 1996 г. и финансиран от Американския национален институт по диабет и храносмилателни и бъбречни заболявания (NIDDK), е многоцентрово клинично проучване, насочено към откриване дали умерената загуба на тегло чрез промени в диетата и повишената физическа активност или лечението с метформин може да предотврати или да забави появата на диабет тип 2 сред населението.
На 7 февруари 2002 г. изследователите публикуват в New England Journal of Medicine първите си резултати (3-годишно проследяване), при които участниците губят малко тегло, чрез диетичните промени и повишената физическа активност драстично намаляват шансовете Ви за развитие на диабет. Приемът на метформин също намалява риска, макар и в по-малка степен.
Сега, 15 години по-късно, публикува последващите резултати от това проучване в The Lancet. Включени са 2776 (88%) лица от кохортата на DPP, оцелели в първоначалното проучване. То е последвано от 1 септември 2002 г. до 2 януари 2014 г. (Проучване на резултатите от програмата за профилактика на диабета - DPPOS) и е анализирано с намерение за лечение въз основа на първоначалното му разпределение за DPP. По време на проучването DPPOS на първоначалната група за намеса в начина на живот се предлагаше подсилване на начина на живот на всеки шест месеца и групата с метформин получи лечението по незакрит начин.
Основните цели бяха развитие на диабет и разпространение на микроваскуларни заболявания. За оценка на микроваскуларното заболяване е използван общ композитен резултат от нефропатия, ретинопатия и невропатия.
Положителен тест за антидот на дабигатран
Бюлетинът на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) от септември 2015 г. ни информира, че IDARUCIZUMAB, антидотът на дабигатран, е одобрен. Това не означава, че той вече е наличен в болниците, тъй като този доклад включва лекарствата, оценени от AEMPS, считани за интересни за здравния специалист, и е дадено положително становище преди тяхното разрешение и пуснати на пазара от лекарството, какво ще се случи в рамките на няколко месеца.
Идаруцизумаб е фрагмент от човешко моноклонално антитяло, което се свързва с дабигатран и неговите метаболити с висок афинитет, неутрализирайки техните антикоагулантни ефекти, като по този начин обръща специално антикоагулантните ефекти.
Показан е при възрастни пациенти, лекувани с дабигатран етексилат, които трябва да се обърнат бързо неговите антикоагулантни ефекти:
▪ В случай на спешни процедури/спешна операция.
▪ При кървене, което застрашава живота или не може да бъде контролирано.
Това лекарство е последвало a ускорена процедура за оценка, запазени само за онези лекарствени продукти, които имат значителен терапевтичен интерес, с оглед да отговорят, по-специално, на законните очаквания на пациентите.
Това лято, многоцентровото наблюдателно проучване, проведено от Boehringer Ingelheim за оценка на ефекта от единична 5g интравенозна доза идаруцизумаб при 90 пациенти с антикоагулиран дабигатран, които са развили тежко кървене по време на проучването (група А) или са се нуждаели от спешна хирургическа интервенция (група В), без да пречат на рутинното лечение в случай на кървене или спешна операция.
Основната мярка на проучването е фармакодинамичната оценка на идаруцизумаб за неутрализиране на антикоагулантната активност на дабигатран. Данните са убедителни и показват, че антидотът е ефективен и незабавно неутрализира активността на дабигатран (5 минути) с добър профил на безопасност.