ЛИСТОВКА MABTHERA 1400 MG РЕШЕНИЕ ЗА СЪСТОЯННО ИНЖЕКЦИЯ
Листовка: Информация за пациента
MabThera 1400 mg разтвор за подкожно инжектиране
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
? Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
? Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
? Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява MabThera и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MabThera
3. Как да използвате MabThera
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате MabThera
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво е MabThera
MabThera съдържа активното вещество „ритуксимаб“. Това е вид протеин, наречен „моноклонално антитяло“. Той се свързва с повърхността на вид бели кръвни клетки, наречени „В лимфоцити“. Когато ритуксимаб се свързва с повърхността на тези клетки, това води до тяхната смърт.
MabThera се предлага като лекарство, което се прилага под формата на капки (наречено MabThera 100 mg или MabThera 500 mg концентрат за инфузионен разтвор) и като лекарство под формата на инжекция под кожата (наречено MabThera 1400 mg или MabThera 1600 mg разтвор. за подкожно инжектиране).
За какво се използва MabThera
MabThera 1400 mg се използва за лечение на неходжкинов лимфом при възрастни.
? Това е заболяване на лимфната система (част от имунната система), което засяга вид бели кръвни клетки, наречени В лимфоцити.
MabThera 1400 mg може да се прилага самостоятелно или с други лекарства, наречени „химиотерапия“.
В началото на лечението Ви винаги ще Ви се прилага MabThera като капково (интравенозна инфузия).
След това MabThera ще Ви бъде приложена като инжекция под кожата Ви. Вашият лекар ще реши кога да започне да използва MabThera като инжекция.
При пациенти, при които лечението е проработило, MabThera може да се използва като поддържащо лечение в продължение на 2 години след завършване на първоначалното лечение.
Не използвайте MabThera
? ако сте алергични към ритуксимаб, други протеини, подобни на ритуксимаб, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
? ако сте алергични към хиалуронидаза (ензим, който помага да се увеличи абсорбцията на активното вещество)
? ако имате активна, тежка инфекция
? ако имате слаба имунна система.
Не използвайте MabThera, ако имате някоя от горните точки. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена MabThera.
Предупреждения и предупреждения
Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате MabThera:
? ако мислите, че имате инфекциозен хепатит или сте го имали в миналото. Това е така, защото в няколко случая пациентите, които са имали хепатит В, могат да страдат от рецидив, който е бил фатален в много редки случаи. Пациентите с анамнеза за инфекция с хепатит В ще бъдат наблюдавани внимателно от техния лекар за възможни признаци на хепатит В.
? ако сте имали сърдечно заболяване (като ангина пекторис, сърцебиене или сърдечна недостатъчност) или проблеми с дишането.
Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена MabThera. Вашият лекар трябва да Ви наблюдава по време на лечението с MabThera.
Деца и юноши
Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди MabThera да Ви бъде дадена, ако Вие или Вашето дете сте на възраст под 18 години. Това е така, защото няма много информация за употребата на MabThera при деца и юноши.
Използване на MabThera с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта. Това е така, защото MabThera може да повлияе на начина на действие на други лекарства. Също така други лекарства могат да повлияят на начина на действие на MabThera.
По-специално кажете на Вашия лекар, ако:
? ако се лекувате от хипертония. Може да ви бъде казано да не приемате лекарствата си в продължение на 12 часа преди да се приложи MabThera. Това е така, защото някои хора изпитват спад на кръвното налягане по време на инфузията.
? ако някога сте приемали лекарства, които засягат имунната ви система - като химиотерапия или имуносупресивни лекарства.
Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложена MabThera.
Бременност и кърмене
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или ако възнамерявате да забременеете. Това е така, защото MabThera може да премине плацентарната бариера и да повлияе на вашето бебе.
Ако сте в детеродна възраст, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с MabThera и в продължение на 12 месеца след спиране на лечението. MabThera може да премине в кърмата и поради това не трябва да кърмите по време на лечението с MabThera и 12 месеца след спиране на лечението.
Шофиране и работа с машини
Не е известно дали MabThera оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий на 1 400 mg и следователно по същество не съдържа натрий.
Как да използвате това лекарство
MabThera ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра, които имат опит в употребата на това лекарство. Ще Ви държи под наблюдение по време на приложението на MabThera, в случай че получите някакви странични ефекти.
В началото на лечението Ви винаги ще Ви се прилага MabThera като капково (интравенозна инфузия).
След това MabThera ще Ви бъде приложена като инжекция под кожата (подкожна инжекция) за около 5 минути. Във флаконите е включен стикер, който посочва лекарството.
Вашият лекар или медицинска сестра ще поставят лепилото върху спринцовката преди инжектирането.
Вашият лекар ще реши кога да започне инжектирането на MabThera.