ЛИСТОВКА IMOGAM RABIES 150 IUml, РЕШЕНИЕ ЗА ИНЖЕКЦИЯ
Листовка: информация за потребителя
Imogam Rabies 150 IU/ml
Инжекционен разтвор
Човешки бяс Имуноглобулин
Прочетете внимателно цялата тази листовка, преди да бъдете имунизирани Вие или Вашето дете, тъй като тя съдържа важна информация за Вас или Вашето дете.
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас или на Вашето дете и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Imogam Rabia и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди вие или вашето дете да използвате Imogam Rabia
3. Как да използвате Imogam Rabia
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Imogam Rabia
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Imogam Rabia е инжекционен разтвор, чието активно вещество е човешки имуноглобулин против бяс. Това лекарство принадлежи към терапевтичната група имунни серуми и имуноглобулини.
Imogam Rabies е показан за предотвратяване на инфекция с бяс след експозиция при хора, изложени на вируса на бяс, особено в случаи на тежка експозиция, например: които са били надраскани или ухапани от животно, за което се подозира, че има бяс или други рани, включително замърсяване на лигавицата чрез слюнка от това животно.
Imogam Rabies винаги трябва да се използва в комбинация с ваксината срещу бяс.
Единствено изключение: пациентите, които преди това са били ваксинирани с ваксината срещу бяс и които са потвърдили титрите на антителата срещу бяс, трябва да получават само Imogam Rabies.
Не прилагайте интравенозно.
Не използвайте Imogam Rabies
Поради фаталния риск, свързан с бяс, няма противопоказания за приложението на имуноглобулин срещу бяс (вж. "Предупреждения и предпазни мерки").
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Imogam Rabia.
Трябва да останете под наблюдение поне 20 минути след приложението.
- Imogam Rabies съдържа малко количество имуноглобулин А (IgA). Ако имате IgA дефицит, може да развиете анти-IgA антитела и да получите алергични реакции след приложението на кръвни съставки, съдържащи IgA.
Рядко човешкият имуноглобулин срещу бяс може да предизвика спад на кръвното налягане с алергична реакция, дори при пациенти, които преди това са толерирали лечение с човешки имуноглобулин.
Ако се подозира алергична реакция, приложението трябва да се спре незабавно. В случай на шок (тежка алергична реакция), Вашият лекар ще Ви даде стандартни медицински насоки за лечение на шок.
- Когато се прилагат лекарства, получени от човешка кръв или плазма, трябва да се вземат определени мерки, за да се предотврати преминаването на инфекциите към пациентите. Такива мерки включват внимателен подбор на донори, за да се изключат тези, които са изложени на риск да бъдат носители на инфекциозни заболявания, анализ на специфични маркери на инфекции при отделни дарения и в плазмени басейни, както и включване на етапи в производствения процес за убиване/деактивират вируси. Въпреки това, когато се прилагат лекарства, получени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекциозни агенти не може да бъде напълно изключена. Това се отнася и за възникващи или неизвестни вируси или други видове инфекции .
Предприетите мерки се считат за ефективни за вируси с обвивка като ХИВ (СПИН), вирус на хепатит В и вирус на хепатит С. Тези мерки могат да имат ограничена стойност срещу вируси без обвивка като вирус на хепатит А и парвовирус В19.
Има клиничен опит, който потвърждава липсата на предаване на хепатит А или парвовирус В19 с имуноглобулини и се предполага, че съдържанието на антитела представлява важен принос за вирусната безопасност.
- В случай на неспазване на дозата и/или начина на приложение, се наблюдава липса на ефикасност на лечението и смъртни случаи, свързани с бяс.
- Инфилтрацията на рани на някои анатомични места (върховете на пръстите) трябва да се третира внимателно, за да се избегне увеличаване на натиска върху тъканта.