Lilly обявява положителни резултати за галканезумаб (Emgality;) при пациенти, които не са успели
В световен мащаб се изчислява, че повече от 40% от пациентите, които използват превантивни лекарства за мигрена, имат анамнеза за неуспешно лечение или промяна 1
Eli Lilly обяви, че галканезумаб (Emgality®) е постигнал положителни резултати по всички ключови първични и вторични крайни точки на клиничното изпитване CONQUER, фаза 3, оценяващо ефикасността и безопасността на галканезумаб като превантивно лечение за хронична и епизодична мигрена при пациенти, при които е документиран предшестващ неуспех при отговор между две и четири категории стандартни лечения за профилактика на мигрена, било поради недостатъчна ефикасност и/или опасения за безопасност или поносимост. две
Проучването CONQUER е разработено и разработено въз основа на резултатите от подгруповите анализи на пациенти в предишни проучвания фаза 3 с галканезумаб, които предполагат, че това лечение може да бъде опция за пациенти, които съобщават за проблеми с лекарства за превенция на мигрена, преди да бъдат включени в проучване. 3
„Неуспехът на превантивното лечение е често срещана ситуация при пациентите с мигрена“, каза Гударц Давар, вицепрезидент на Неврологичното развитие на Лили. 1 „Проучването CONQUER прилага строги и строги критерии за идентифициране и набиране на пациенти, които са се провалили с множество превантивни лечения за мигрена, с цел да се оцени дали галканезумаб може да бъде ефективна опция за тези пациенти с толкова значителна медицинска нужда“.
CONQUER е фаза 3, двойно-сляпо, многонационално проучване, проведено в 12 държави. В проучването са наети 462 пациенти с хронична (n = 193, 41,7%) или епизодична (n = 269, 58,2%) мигрена с документирана анамнеза за неуспешно лечение с две до четири различни категории превантивни лекарства за мигрена. 2 Неуспехите в лечението бяха определени като неадекватна ефикасност след най-малко два месеца лечение при максимално поносима доза или прекратяване на лечението от съображения за безопасност/поносимост. 2 В началото на проучването пациентите са имали средно 13,2 мигренозни дни на месец. 2 След период на скрининг и перспективен изходен период, на избраните пациенти е разпределено на случаен принцип 1: 1, за да получават 120 mg галканезумаб на месец (с начална натоварваща доза от 240 mg) или плацебо в продължение на три месеца сляпо двойно лечение. 2 Пациентите, завършили фазата на двойно сляпо лечение, са успели да влязат в тримесечна фаза на открито лечение с галканезумаб. 2 Резултатите, представени по-долу, бяха анализирани въз основа на тримесечния двойно-сляп период на изследването. две