Какви доказателства има за употребата на агомелатин за лечение на депресия, свързана с

доказателства

Включен в банката с въпроси на 14.03.2013 . Категории: Храносмилателна система, Психично здраве. Предоставената информация може да не е актуална. Възможно е новите изследвания или публикации да модифицират или да квалифицират дадения отговор.

Какви доказателства има за употребата на агомелатин за лечение на депресия, свързана с храносмилателна патология?

Оценките на лекарството агомелатин заключават, че то не е терапевтична новост при лечението на пациенти с диагноза депресивен синдром. Не е установено проучване, разглеждащо ефекта му при пациенти с депресия, свързана с храносмилателни проблеми. Сред описаните нежелани реакции агомелатинът води до повишаване на трансаминазите, което налага да се наблюдават чернодробните функционални тестове, докато лечението се поддържа.

От оценки на наркотици прегледан агомелатин (1,2,3) подчертаваме, че:

  • Това е лекарство, показано за лечение на епизоди на тежка депресия при възрастни.
  • Той се различава от останалите антидепресанти по своя механизъм на действие: селективен агонист на мелатониновите МТ1 и МТ2 рецептори и серотониновия 5-НТ2с антагонист.
  • Проучванията не са показали по-голяма ефикасност от други лечения по избор и тази ефикасност може да е по-малка от тази, наблюдавана при други антидепресанти.
  • Клиничните изпитвания спрямо плацебо представят несъответстващи данни за ефикасност със съмнително клинично значение.
  • Не е ясно каква е ползата/рискът от това лекарство, общият баланс е, че не е терапевтична новост.
  • Той има различен профил на безопасност от другите антидепресанти, с възможен дозозависим хепатотоксичен ефект, което налага да се наблюдава чернодробната функция.
  • Той има предимството, че не се нуждае от постепенно намаляване на дозата, за да прекъсне лечението, и липсват някои странични ефекти, свързани с други антидепресанти като сексуална дисфункция.
  • Той е значително по-скъп от другите антидепресанти.

Доклад от NICE през 2011 г. (4) предупреждава, че не може да препоръча използването на агомелатин при лечението на големи депресивни епизоди, тъй като производителите на лекарството не са предоставили цялата поискана информация.

The технически лист от лекарството (5) включва като показание лечението на епизоди на тежка депресия при възрастни. Във връзка със страничните ефекти на агомелатина, свързани с храносмилателната патология, той заявява, че:

The ръководство за клинична практика за лечение на депресия, включена в Guiasalud (www.guiasalud.es), не включва агомелатин сред възможностите за лечение на наркотици (6) .