ИНФОРМАЦИОНЕН ЛИСТ PURSENID 12 MG ПОКРИТИ КОМПРИМИДИ

Пурсенид 12 mg покрити таблетки

Една покрита таблетка съдържа 12 mg сеннозиди А и В (калциева сол) от стандартизиран и пречистен екстракт от листа на сена.

Помощни вещества с известен ефект

G лукоза (1,25 mg), захароза (39,86 mg), лактоза (26,65 mg), царевично нишесте (7 mg)

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1

Pursenid 12 mg кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки с кафеникав цвят.

4.1. Терапевтични показания

Pursenid е показан при възрастни и юноши над 12 години за симптоматично лечение на случайни запеци.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Като обща препоръка подходящата доза Pursenid е най-ниската доза, необходима за възстановяване на нормалната функция на червата. Дозите могат да варират при отделните индивиди.

Възрастни над 18 години:

Препоръчителната доза е 12 mg до 36 mg на ден (една до три покрити таблетки на ден).

Дозите могат постепенно да се намалят, след като нормалната функция на червата се възстанови. .

Pusenid не трябва да се използва за период по-дълъг от 7 дни.

Юноши над 12 години

Препоръчителната доза е 12 до 24 mg на ден (една до две покрити таблетки на ден).

Дозите могат да се намаляват постепенно, след като нормалната функция на червата се възстанови. .

Деца между 6 и 12 години

Деца между 6 и 12 години не могат да приемат това лекарство. Има и други по-подходящи презентации за тази популация.

Деца под 6 години

Pursenid е противопоказан при деца под 6-годишна възраст (вж. Точка 4.3).

Форма на приложение

Pursenid трябва да се приема през устата, с чаша вода, за предпочитане в еднократна доза, вечер преди сън.

Времето на латентност на лекарството е 8 до 10 часа; прилага се след вечеря, действа на следващия ден, без да нарушава храносмилането или съня.

4.3. Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1

Както при другите лаксативи, той не трябва да се прилага при:

Възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит, чернодробно заболяване, перитонит, недиагностицирано ректално кървене, хемороиди)
Дразнене или запушване на стомашно-чревния тракт (напр. Гадене, повръщане, колит, колики, спастичен запек, илеус/пред-илеус обструкция и спазми)
Остър апендицит, чревна непроходимост или остро възпалително заболяване на червата
Нарушения на метаболизма на водата и електролитите, особено при хипокалиемия
Застойна сърдечна недостатъчност
Деца под 6 години.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Безразборната и продължителна употреба на лаксативи може да доведе до привикване и влошаване на функцията на червата. Следователно лечението на запек трябва да бъде придружено от подходящи хигиенно-диетични мерки, като диета, богата на растителни фибри и течности и практикуване на физически упражнения.

Както при другите стимулиращи лаксативи, възрастните хора може да са по-чувствителни към ефектите на Pursenid от други възрастни. Препоръчително е лечението да започне с половината от нормалната доза.

Препоръчителните дози не трябва да се надвишават или да надвишават 7 дни лечение, без медицинско наблюдение

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за възстановяване на нормалната функция на червата. Ако не е настъпило чревно действие, дозата може да се увеличи съответно под лекарско наблюдение. Посочената доза не трябва да се превишава.

Pursenid трябва да се използва само ако терапевтичният ефект не се постига чрез промяна в диетата или прилагане на групиращи средства.

Употребата на това лекарство изисква медицинско наблюдение:

Ако няма благоприятен ефект след лечението
Ако употребата надвишава една седмица
Ако симптомите продължават или се влошават
След лапаротомия или коремна операция.
-Ако има кожен обрив, защото това може да е признак на свръхчувствителност.
-Ако има гадене или повръщане, защото това може да е симптом на потенциално или съществуващо чревно запушване (илеус).
Ако страдате от остри или персистиращи стомашно-чревни заболявания, напр. коремна болка, тъй като може да се дължи на недиагностициран основен проблем (например остър дивертикулит, апендицит, перитонит и диария)

Употребата на този лаксатив при деца под 6-годишна възраст е противопоказана (вж. Точка 4.3). Преди употребата на лаксативи при деца трябва да се диагностицира причината за запек и да се изключи съществуването на друго заболяване (например апендицит). Лаксативите ще се използват само по медицински критерии.

Пациенти в напреднала възраст

Гериатричните пациенти могат да бъдат по-чувствителни към ефектите на това лекарство. Може да са необходими по-ниски дози от нормално препоръчителните, особено при продължителна употреба. Специално клинично наблюдение трябва да се извършва при пациенти в напреднала възраст, тъй като многократната употреба на стимулиращи лаксативи на перисталтиката може да изостри състояния на слабост, хипотония и психомоторна некоординация.

В случай на продължителна употреба могат да се появят нарушения на водния и електролитния метаболизъм, причинени от диария, особено загуби на калий, които могат да доведат до нарушения на сърдечната функция и мускулна слабост, особено ако се приемат едновременно сърдечни гликозиди, диуретици и кортикостероиди.

Хроничната употреба може да доведе до албуминурия и хематурия.

Продължителната употреба може да причини атония на дебелото черво, нефрит, привикване (загуба на слабително действие), както и розово-жълт до кафяв цвят на урината без патологично значение.

Хроничната употреба на това лекарство може да оцвети лигавицата на дебелото черво в кафяв цвят (Melanosis coli) по обратим начин.

Продължителното лечение може да увеличи концентрацията на глюкоза в кръвта и също така да намали серумните нива на калий.

Предупреждение за помощните вещества:

Това лекарство съдържа глюкоза. Пациенти с проблеми с усвояването на глюкоза или галактоза не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа захароза. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI), проблеми с усвояването на глюкоза или галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, общ дефицит на лактаза или проблеми с усвояването на глюкоза или галактоза не трябва да приемат това лекарство.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Сърдечни гликозиди: Дефицитът на калий, следствие от хронично злоупотреба, може да доведе до засилване на действието на сърдечните гликозиди.