Health нарежда оттегляне на марка жизненоважни инжекции адреналин Sociedad EL PA; С

Емерадните лекарства са показани за "потенциално животозастрашаващи" алергични реакции. Проблем с качеството затруднява прилагането на дози

Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (Aemps), зависима от Министерството на здравеопазването, обяви сигнал в четвъртък вечерта, за да продължи изтеглянето и подмяната на устройствата за самоинжектиране на адреналин с марка Emerade. Това е жизненоважно лекарство за спешно лечение на „тежки остри алергични реакции (анафилаксия)“.

health

Проблем с качеството в писалките означава, че "трябва да се приложи сила, по-голяма от установената в спецификациите, за да се активира прилагането на дозата". Агенцията изчислява, че "въпреки че вероятността от възникване на дефект е ниска", възможността "неприлагане на съответната доза представлява потенциален риск за живота на пациента".

Проблемът засяга всички устройства на марката, така че Aemps е разработил план за изтегляне и подмяна на всички писалки Emerade, чийто собственик на маркетинг е Pharmaswiss Ceska Republika, S.R.O. Мярката засяга лекарства, „които присъстват в дистрибуционния канал, в аптечните офиси и притежават пациенти“. „Нови единици от лекарството няма да бъдат на разположение, докато проблемът с качеството не бъде решен“, подчертава Aemps.

Засегнатите пациенти, които в ежедневието си винаги трябва да имат една от тези инжекции под ръка, трябва да отидат при своя лекар, за да им бъде предписано ново лекарство. Emerade има три различни дози от лекарството на пазара, 150, 300 и 500 микрограма адреналин.