Forxiga - Технически лист

дапаглифлозин

Този документ обобщава Европейския доклад за обществена оценка (EPAR) за Forxiga. В него се обяснява как Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил това лекарство и е издал положително становище относно разрешението за употреба, както и препоръки относно условията за употреба на Forxiga.

антидиабетни лекарства

Какво е Forxiga?

Forxiga е лекарство, което съдържа активното вещество дапаглифлозин. Предлага се под формата на таблетки (5 и 10 mg).

За какво се използва Forxiga?

Forxiga се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни.

Forxiga може да се използва като единственото лекарство при пациенти, които не могат да контролират задоволително кръвната захар (кръвна захар) само с диета и упражнения и които не могат да понасят метформин (друго антидиабетно лекарство).

Forxiga може да се използва и като „добавка“ към други антидиабетни лекарства, като инсулин, когато те, заедно с упражнения и диета, не успяват да контролират адекватно диабета.

Това лекарство може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва Forxiga?

Препоръчителната доза Forxiga е 10 mg веднъж дневно. Ако Forxiga се използва в комбинация с инсулин или с лекарства, които карат тялото да произвежда инсулин, може да се наложи дозите да бъдат намалени, за да се намали рискът от хипогликемия (ниска кръвна захар). Тъй като ефектите на Forxiga зависят от бъбречната функция, ефективността на лекарството намалява при пациенти с бъбречна недостатъчност. Поради това употребата му не се препоръчва при пациенти с увреждания

Агенция на Европейския съюз

7 Westferry Circus • Canary Wharf • Лондон E14 4HB • Телефон на Обединеното кралство +44 (0) 20 7418 8400 Факс +44 (0) 20 7418 8416 Имейл [email protected] Уебсайт www.ema.europa.eu

умерено или тежко бъбречно заболяване. За пациенти с тежко бъбречно увреждане се препоръчва начална доза от 5 mg.

Как действа Forxiga?

Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или при което тялото не е в състояние да използва ефективно инсулина. Това причинява висока концентрация на глюкоза в кръвта.

Активното вещество във Forxiga, дапаглифлозин, действа чрез блокиране на протеин в бъбреците, наречен натриев глюкозен котранспортер 2 (SGLT2). SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината в кръвта, тъй като тя се филтрира през бъбреците. Като блокира действието на SGLT2, Forxiga води до отделяне на повече глюкоза с урината, като по този начин намалява концентрацията на глюкоза в кръвта.