FDA одобрява Truliciy (Lilly) като диетичен адювант за контрол на гликемията при диабет

МАДРИД, 24 септември (EUROPA PRESS) -

lilly

Американската агенция по лекарствата (FDA) одобри дулаглутид, предлаган на пазара от Lilly под името „Trulicity“, като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни с диабет II.

Въпреки това не се препоръчва като лечение от първа линия за пациенти, които не са адекватно контролирани с диета и упражнения. По същия начин не е проучен при пациенти с анамнеза за панкреатит и трябва да се има предвид друго антидиабетно лечение за пациенти с анамнеза за панкреатит.

По същия начин той не е показан за лечение на захарен диабет тип I или диабетна кетоацидоза и не е заместител на инсулина и не е проучен в комбинация с базален инсулин. Освен това „Trulicity“ не е проучен при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително тежка гастропареза, и не е показан за пациенти с предшестващо тежко стомашно-чревно заболяване.

Lilly планира да предостави по-късно тази година писалки за еднократна доза "Trulicity" за възрастни от 0,75 милиграма и 1,5 милиграма за възрастни. Това одобрение е първото за „Trulicity“ в световен мащаб. Представен е и на Европейската агенция по лекарствата (EMA) и други регулаторни органи.

"Много сме доволни от одобрението на" Trulicity ". Lilly вече има терапевтични възможности при различни класове лекарства за диабет: орални, GLP и инсулини. Това лекарство ще помогне за растежа на класа агонисти на GLP-1 рецепторите, като нов опция за възрастни с диабет тип 2 “, каза президентът на Lilly Diabetes Енрике Контерно.