FDA ИЗИСКВА ОТТЕГЛЯНЕ НА МЕДИЦИНАТА BELVIQ CECMED

FDA поиска производителят на Belviq, Belviq XR (лоркасерин), да изтегли доброволно това лекарство, посочено за отслабване, от пазара на САЩ; тъй като клиничното изпитване за безопасност показа по-висока честота на рак. Производителят на наркотици Eisai е подал искането за доброволно изземване на лекарството.

изисква

Lorcaserin е лекарство с рецепта, одобрено от FDA през 2012 г. за подпомагане на загуба на тегло при възрастни, които са със затлъстяване или наднормено тегло и имат свързани с теглото медицински проблеми. Lorcaserin действа, като увеличава чувството за ситост, така че да се яде по-малко храна. Предлага се под формата на таблет (Belviq) и таблет с удължено освобождаване (Belviq XR).

Когато FDA одобри лоркасерин през 2012 г., той изисква от производителя да проведе рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано клинично изпитване за оценка на риска от сърдечно-съдови проблеми, което показа, че има повече пациенти, приемащи лоркасерин (n = 462; 7,7 на процента) с диагноза рак в сравнение с тези, приемащи плацебо. Проучването е проведено при 12 000 пациенти в продължение на 5 години; така че рисковете от лоркасерин надвишават ползите му въз основа на изчерпателен преглед на резултатите от това клинично изпитване за оценка на безопасността.