FDA изчиства първите контактни лещи с фотохромна технология FDA

Съобщение на FDA

Днес Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разреши първите контактни лещи, които включват добавка, която автоматично затъмнява лещите при излагане на ярка светлина. Контактните лещи Acuvue Oasys с интелигентна технология Transitions Light са меки зеници за ежедневна употреба, предназначени да коригират зрението на хора със здрави очи, които имат проблеми със зрението далеч (късогледство) или близост (далекогледство). Може да се използва от хора с определена степен на астигматизъм, необичайно изкривяване на окото.

Националният институт за зрение на Националните здравни институти изчислява, че 42 процента от американците на възраст от 12 до 54 години са късогледство, а 5 до 10 процента от всички американци са далновидни. Центровете за контрол и превенция на заболяванията изчисляват, че към 2014 г. повече от 40 милиона американци са носили контактни лещи.

„Тези контактни лещи са първите по рода си, които включват същата технология, използвана в очила, които автоматично потъмняват, когато са на слънце“, обясни д-р Малвина Ейделман, директор на отдела за офталмологични и отоларингологични устройства към Центъра за устройства и FDA Radiological Health.
Контактните лещи съдържат фотохромна добавка, която адаптира количеството видима светлина, филтрирана към окото, въз основа на количеството ултравиолетова светлина, на което са изложени. Това води до леко затъмняване на лещите при наличие на ярка слънчева светлина, които автоматично се връщат към нормален оттенък, когато са изложени на нормална светлина или тъмни условия.

За обявеното днес разрешение FDA анализира научни доказателства като клинично проучване, включващо 24 пациенти, което оценява тяхната ефективност при шофиране ден и нощ, докато носят контактни лещи. Резултатите от проучването показаха, че при носене на очилата няма индикации за притеснение относно шофирането или зрението.

---