Фалшиви терапии срещу COVID-19, поле, засето за пикареска и измама

засето

Този доклад на Laura Chaparro първоначално е публикуван в Agencia SINC на 26 май 2020 г.

Гуглиране на ключовите думи „стволовите клетки лекуват коронавирус”Появяват се 308 000 резултата. Когато преведем същите тези думи на английски, списъкът достига до 143 милиона. Фалшивите терапии, които използват името на тази консолидирана изследователска област, за да се обогатят за сметка на страха и безпокойството на пациентите, се движат в тази маса съдържание.

Биоетикът Лий Търнър прекара десетилетие в изучаване на различни клиники за стволови клетки в САЩ, които са посветени на продажбата на терапии на пациенти за лечение на заболявания или наранявания няма научни доказателства достатъчно. С пристигането на коронавируса SARS-CoV-2 той видя как тези оферти се умножиха.

В статия, публикувана в списанието Cell Stem Cell, Търнър, който е професор в Центъра по биоетика в Университета в Минесота (САЩ), осъжда, че някои компании се възползват от широко разпространените страхове, за да продадат предполагаемо лечение със стволови клетки, насочено към COVID-19 . „Такива компании са насочени към потенциални клиенти с подвеждащи твърдения, излагат пациентите на потенциално опасни продукти на основата на стволови клетки и подкопават усилията за разработване на базирани на доказателства лечения за COVID-19“, се твърди в него.

В изявленията пред SINC Търнър припомня, че към днешна дата клиничните проучвания, които предвиждат прилагането на стволови клетки за пациенти, диагностицирани с болестта, причинена от този коронавирус, са в ранна фаза. "Повечето проучвания са фокусирани върху тестване на безопасността и ефикасността на специфични продукти от стволови клетки за хора с остър респираторен дистрес, свързан с COVID-19", подчертава той.

Според експерта, научната общност се надява, че стволовите клетки ще се превърнат в безопасно и ефективно лечение за този тип пациенти и някои добре проектирани изследвания биха могли да дадат важни заключения, въпреки че има и лошо проектирани проучвания, „които е малко вероятно да предоставят полезни данни ", отговаря на изискванията.

Строго тестване на стволови клетки

Ученият Кунлин Джин работи със стволови клетки от двадесет години и участва в международно проучване, в което тези клетки са инжектирани в кръвта на седем тежко болни пациенти с COVID-19, приети в болница YouAn в Пекин (Китай). На трима други пациенти се инжектира плацебо. Белодробната функция и симптомите на пациентите, лекувани със стволови клетки, се подобриха в рамките на няколко дни и те бяха изписани.

„The клинично изпитване фаза I –Която оценява безопасността– и сега преминаваме към фаза II –която анализира ефикасността– ”, обяснява на SINC Джин, изследовател в Центъра за здравни науки в Университета на Северен Тексас (САЩ). Изправен пред разпространението на фалшиви терапии под знамето на стволови клетки, ученият подчертава, че в САЩ всяка клетъчна терапия за лечение на заболявания трябва да бъде одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).

И това отива още една крачка напред: „Продажбата на недоказани и нелицензирани„ лечения със стволови клетки “за COVID-19 трябва да бъде забранена“, предлага той. Защото, наред с пациентите, учените, които от години работят в тази област на изследване, са най-тежко увредени от тези фалшиви лечения.

В Испания Мрежа за клетъчна терапия (TerCel) публикува на своя уебсайт изявление на Европейската агенция по лекарствата (EMA), в което те предупреждават за рисковете от използването на недоказани клетъчни терапии.

По отношение на COVID-19, тъй като Комитет за добри практики в клетъчната терапия на мрежата TerCel посочват пред SINC, че по това време у нас са одобрени пет клинични проучвания с мезенхимни стволови клетки - които могат да доведат до различни видове клетки -. Целта е да се опита да намали възпалението при най-сериозните пациенти с коронавирусна пневмония с SARS-CoV-2, "но резултатите все още не са налични, тъй като всички те са в много ранна фаза", посочват тези източници.

Едно от изпитанията е ръководено от Дамян Гарсия Олмо Y. Бернат Сория. Според изследователите противовъзпалителните свойства на мезенхимните стволови клетки могат да се използват за лечение на възпалителната реакция, която COVID-19 генерира в белите дробове на пациентите.

„Разполагаме с всички разрешителни от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) и от комисиите по етика и изследвания“, каза пред SINC Гарсия Олмо, който е началник на Общата и храносмилателната служба на Университетската болница на Фондация „Хименес Диас“ (Мадрид).

Те вече са избрали донори и липосукция за да извлекат клетките, така че те очакват да започнат пробата след няколко седмици. Въпреки това, поради настоящата спешна здравна ситуация и според AEMPS, изследователите са използвали някои клетъчни дози от своите банки в програма за състрадателна употреба. "Ние сме лекували повече от десет екстремни пациенти от нашите интензивни отделения и в момента подготвяме резултатите", авансира хирургът.

Действията на регулаторите

От мрежата TerCel те подчертават разграничаването на измамни оферти от строги клинични изпитвания които се извършват. Много преди настоящата пандемия, когато започнаха изследванията на стволовите клетки, „се разви пазар между измамници и измами, който използва марката„ стволови клетки “като претенция за приложения, които не се основават на доказателства“, те осъждат.