Демографски, клинични характеристики и нежелани реакции при хора с наднормено тегло и затлъстяване

Въведение
Хроничните заболявания се увеличават и са свързани с увеличаване на теглото. За неговия контрол са необходими мултидисциплинарни стратегии.

Методи
Дизайнът е описателен, наблюдателен и ретроспективен. Целите на това съобщение са да опише демографските и клиничните характеристики и нежеланите реакции на хората с наднормено тегло и затлъстяване, които използват орлистат, посещавани от кол център през периода 2009 до 2017 г .; и да определи най-консултирания от тях здравен специалист. Информацията е получена от съществуваща база данни на програма за грижи за хора с наднормено тегло или затлъстяване, заинтересовани от използването на орлистат (потенциални клиенти) или потребители (пациенти). Изследването е проведено в Мексико и е продължило седем години. Изследваните променливи са демографски, клинични и нежелани реакции.

Резултати
311 913 искания са събрани от 126 607 субекта (104 711 потенциални клиенти, които се интересуват от консумация на орлистат и 21 896 пациенти, които вече го приемат). Основните дейности бяха насочени към субекта (35,9%). Имаше 104 711 искания: 82 810 (79,1%) перспективи и 21 896 (20,9%) пациенти. 79,9% са жени. Преобладаващият възрастов диапазон е от 32 до 45 години. Открити са 43 нежелани реакции (0,02%); най-честите са коремна болка (0,05%) и главоболие (0,03%).

Заключения
Популацията, която се интересува най-много от контрола на теглото в това проучване, е жената (79,9%) и възрастовата група от 32 до 45 години. Най-консултираният професионалист е диетологът. Само индексът на телесна маса (29,2 килограма на квадратен метър) е получен от субектите, които са развили 43 нежелани реакции, като най-честите са коремна болка и главоболие.

Ключови идеи

Въведение

Според резултатите от Националното проучване на здравето и храненето на Medio Camino 2016, разпространението на захарен диабет тип 2 е 9,4%; на хиперхолестеролемия 28,0%; и артериална хипертония 25,5% [1]. Тези хронични заболявания се увеличават и са свързани с наднорменото тегло.

През 2017 г. е издаден епидемиологичен сигнал поради тревожните цифри за наднормено тегло, затлъстяване и захарен диабет тип 2 от Министерството на здравеопазването [2]. Отчетените данни са обезпокоителни:

72,5% са с наднормено тегло или затлъстяване, според Националното проучване на здравето и храненето на Medio Camino 2016 [1].
От 9,2% със захарен диабет тип 2, само една четвърт са контролирани [3].
През 2015 г. около 98 450 души са починали от захарен диабет тип 2 [2].

В резултат на тази декларация бяха засилени действията за контрол на наднорменото тегло, затлъстяването и диабета. Министерството на здравеопазването призова населението да е наясно с проблема и да насърчава самообслужването [2].

Ръководството за клинична практика на Националния център за технологични постижения в здравеопазването за профилактика, диагностика и лечение на наднормено тегло и екзогенно затлъстяване препоръчва лечение с орлистат [4].

Орлистат е обратим инхибитор на стомашно-чревните липази, който предотвратява усвояването на мазнините, намалявайки калорийния прием. Показан е за лечение на затлъстяване, по време на отслабване и поддържане на теглото. Също така е показан при наличие на рискови фактори, свързани със затлъстяването като хиперхолестеролемия, захарен диабет тип 2, хиперинсулинемия, непоносимост към глюкоза и артериална хипертония. Освен това е показан за допълнителен гликемичен контрол при хора с наднормено тегло и затлъстяване със захарен диабет тип 2, индекс на телесна маса над 28 килограма на квадратен метър, лекувани с хипокалоричен хранителен контрол и антидиабетни лекарства [5].

Мета-анализ установи, че орлистат, заедно с диета и програма за физическа активност, при хора със захарен диабет тип 2, които са с наднормено тегло или затлъстяване; подпомогната загуба на тегло и гликемичен контрол [6].

Той описва резултатите от програма за проследяване по телефона, Намалете с Redustat®, до хора с наднормено тегло или затлъстяване, които са обмисляли да приемат или приемат орлистат, както и информацията за безопасност за Slender® и Slender Duet®, две допълнителни марки, които съдържат орлистат и те са от същия производител.

Програмата беше насочена към разрешаване на съмнения и предоставяне на телефонна подкрепа на тези хора. Програмата се проведе от:

Персонал за първи контакт (телефонен оператор).
Общопрактикуващ лекар.
Психолог.
Диетолог.

Всички те бяха обучени за болестта, продукта и грижите за пациентите. Програмата се състоеше от цялостни услуги, персонализиран мониторинг и съвети от здравни специалисти (планове за храна и фитнес), чрез кол център, на места за продажба и чрез уебсайт.

Методи

Целите на проучването бяха да опишат демографските и клиничните характеристики и нежеланите реакции на хората с наднормено тегло и затлъстяване, консумирали орлистат, присъствали чрез кол център през периода 2009 до 2017 г .; както и идентифициране на най-консултирания здравен специалист от хора с наднормено тегло и затлъстяване, които консумират орлистат.

Дизайнът на проучването е описателен, наблюдателен и ретроспективен в Мексиканската република от август 2009 г. до март 2017 г. Взета е базата данни на програма за грижа на фармацевтична компания за хора, които се интересуват от намаляване на теглото. Заявителите на информация бяха разделени според канала, през който те го поискаха (кол център, уебсайт, точка за продажба и други). Демографските и клиничните променливи и начинът, по който е получено искането за информация, са записани. Базата данни беше прегледана с цел събиране на доклади за предполагаеми нежелани реакции към лекарството от обаждания до кол центъра и от обаждания до звеното за фармакологична бдителност на производителя. Статистическият анализ беше описателен.

Субектите, които поискаха информация, бяха класифицирани по потенциални клиенти (заинтересовани) и пациенти (потребители). Обажданията бяха каталогизирани като:

а) Искане за информация.
б) Искане за съвет от здравен специалист.
в) Доклад за предполагаеми нежелани лекарствени реакции.
г) Други.

Етични аспекти

Като се има предвид, че базата данни на тази промоция не съдържа лични данни, които да позволят идентифицирането на който и да е обект, и поради ретроспективния характер на дизайна на изследването, се счита за безрисково разследване. Това се основава на член 17 от глава I, второ заглавие "От етичните аспекти на здравните изследвания" от Регламента на Общия здравен закон за научни изследвания в областта на здравето, където параграф I се отнася до научните изследвания без риск. Следователно той не се счита за податлив на оценка от Етична комисия, както е посочено в гореспоменатия регламент.

Резултати

Регистрирани са 311 913 искания от 126 607 субекта (104 711 перспективи, заинтересовани от поглъщане на орлистат и 21 896 пациенти, консумиращи орлистат), главно от 219 012 кол-центъра (70,2%) (Таблица 1). Основните дейности бяха обаждания, 112 115 (35,9%), запис и редактиране на данните за темата 103 397 (33,2%) и записване в програмата, 15 960 (5,1%).

От 311 913 искания за информация, по-голямата част, 252 229 (80,9%), са за информация за болестта и/или нейното лечение (Таблица 1). 104 711 заявления са били разпространени в 12 щата, главно Сонора, Мексико Сити и Мексико (Таблица 1). От заявките 10 190 (46,5%) са възникнали на мястото на продажба, 7 501 (34,3%) са телефони и 4 205 (19,2%) са достъп до уебсайта.