CICLOFERON - PLM
1 кутия, 25 таблетки, 200 милиграма
1 кутия, 35 таблетки, 400 милиграма
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФОРМУЛИРАНЕ:
Всяка ТАБЛЕТКА съдържа:
Ацикловир 200 и 400 mg
Помощно вещество cbp 1 таблетка.
Генитален херпес: CICLOFERON ® таблетки са показани за лечение на начални и повтарящи се епизоди на генитална инфекция от вируса на херпес симплекс (HSV); при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти. Също така за предотвратяване на чести рецидиви (≥ 6 епизода годишно) на генитален херпес.
Херпес симплекс: CICLOFERON ® таблетки е показан перорално при лечение на начална и рецидивираща мукокутарна херпес симплекс инфекция при имунокомпетентни или имунокомпрометирани пациенти. Също така в профилактиката на инфекции, причинени от херпес симплекс при пациенти с имунен компромис, включително костен мозък или други трансплантации на органи, пациенти, заразени с ХИВ или получаващи химиотерапия.
Херпес зостер: CICLOFERON ® таблетки са показани за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти. Лечението е най-ефективно, когато се прилага през първите 72 часа след началото на изригването. CICLOFERON ® през устата се използва за предотвратяване на инфекция от варицела-зостер вирус, след парентерален път, при пациенти със или без имунен компромис. По същия начин CICLOFERON ® през устата е показан при лечението на офталмологичен херпес зостер.
Варицела: CICLOFERON ® таблетки е показан перорално при лечение на варицела при деца с имунокомпрометирани; лечението е ефективно, когато се прилага в рамките на 48 часа след началото на изригването.
ФАРМАКОКИНЕТИКА И ФАРМАКОДИНАМИКА: Перорално бионаличността на ацикловир е 20% (15-30%). Той се абсорбира слабо през чревната лигавица. Храната не променя значително усвояването му. Лесно се разпределя в телесните течности и тъкани, включително мозъка, бъбреците, белите дробове, черния дроб, водната течност, мускулите, далака, кърмата, матката, вагиналната лигавица, вагиналните секрети, спермата, околоплодните течности, цереброспиналната течност и течността от везикулите и херпесни пустули. Най-високи концентрации са открити в бъбреците, черния дроб и червата. В CSF концентрацията му е 50% от плазмата. Пресича и плацентата. Неговото свързване с протеини е ниско при 9-33%. Биотрансформацията се осъществява в черния дроб и основният метаболит (9-14% от дозата) се екскретира с урината, която няма антивирусно действие. Елиминационният полуживот е 3,3 часа. Cmax се достига за 1,7 часа. Хемодиализата намалява концентрацията си с приблизително 60%. Перитонеалната диализа не е в състояние да изчисти концентрациите на ацикловир.
Ацикловирът се превръща в ацикловир нуклеотиден монофосфат от тимидин киназите на вируса на херпес симплекс (HSV) и варицела-зостер вирус (VZV). Този нуклеотид се превръща в дифосфат от клетъчната гуанилат киназа и в трифосфатната форма от различни клетъчни ензими. Ацикловир трифосфатът пречи на вирусната ДНК полимераза и инхибира нейната репликация. Трифосфатната форма може да бъде включена в ДНК веригата при удължаване чрез ДНК полимераза, което води до прекратяване на ДНК веригата. Тоест само в заразени с HSV и VZV клетки ацикловир селективно се превръща в активен трифосфат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Пациенти с известна свръхчувствителност към ацикловир, валацикловир или други компоненти от формулата.
ИЗПОЛЗВАЙТЕ ОГРАНИЧЕНИЯ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ: Ацикловир преминава през плацентата. Използва се на всеки етап от бременността, главно през последния триместър. Не са докладвани фетални нежелани ефекти. Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания при хора. Проучванията при мишки с орални дози от 450 mg/kg/ден и проучвания при плъхове и зайци с подкожни дози от 50 mg/kg/ден не са показали нежелани ефекти върху плода. Ацикловир преминава в кърмата в концентрации от 0,6 до 4,1 пъти над съответната плазмена концентрация.
Потенциалната полза от лечението за майката трябва да се прецени спрямо всеки възможен риск за развиващия се плод и трябва да се внимава, ако то се прилага на жени по време на кърмене.