Chagas одобрява нова педиатрична формулировка - #AdrianCormillot
За първи път FDA разрешава употребата на лекарство при деца на възраст под две години в САЩ. Това беше благодарение на резултатите от многоцентрово клинично изпитване, координирано от службата по паразитология на детската болница „Рикардо Гутиерес” и ръководено от аржентински лекар-изследовател.
„Днес светът е малко по-добър“, казва педиатърът Хайме Алтех, главен изследовател на Conicet, ръководител на службата по паразитология на детската болница "Рикардо Гутиерес". За първи път Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри лечение на болестта на Chagas при деца под две години. От многоцентровото клинично изпитване, довело до неговото разрешение, 330 педиатрични пациенти в 25 изследователски обекта в Аржентина (18), Боливия (4) и Колумбия (3) и беше популяризиран и координиран от екипа, ръководен от Altcheh.
FDA одобри педиатрична формула на нифуртимокс, едно от двете налични лекарства, заедно с бензнидазол, за лечение на болест на Chagas при момчета и момичета. В Аржентина и двете са разрешени за употреба при деца под две години. А лекарството се доставя безплатно чрез здравната система. В Съединените щати само от сега нататък, с новото разрешение, бебетата ще могат да започнат лечение, тъй като безнидазол е показан там само след двегодишна възраст.
Новата формулировка на 30 милиграма на nifurtimox е одобрен за всички педиатрични възрасти, включително новородени (от 2,5 килограма) до 18 години. Това е таблетка, която се разтваря във вода, която улеснява дозирането и администриране на деца.
„Това е много важно за вродени случаи. В Аржентина, около 1000 деца с вродена болест на Шагас И е от съществено значение да се тестват и разработват лекарства за новородени. До днес, за да използвате нифуртимокс, трябваше да разделите таблетки, предназначени за възрастни ", казва Алтхе Кларион.