Болен съм и искам експериментално лечение, какво мога да направя
Всяка година хиляди пациенти участват в клинични изпитвания или получават състрадателно лечение. Обясняваме от какво се състоят, къде да намерите надеждна информация и какво можете да попитате вашите лекари.
Публикувано 24.06.2019 08:00 Актуализирано
"Няма да се откажа и ако има лечение, което ме устройва, искам да експериментирате с мен." С тези груби думи се изяви Каролина Серезо от Малага в различни медии в търсене на някакъв начин за лечение на рака, който е бил диагностициран на 24-годишна възраст. В социалните медии и в писмо до El País младата жена изрази отчаяние, през което преминават стотици пациенти и техните семейства всяка година когато са диагностицирани със сериозно заболяване, за което лечението все още не е ефективно. Случаят с Каролина, която почина в края на май, се превърна в символ и още един пример за необходимостта от информиране на пациентите за начините, по които имат достъп до тези лечения.
„Първото нещо, което трябва да се знае, е, че наистина клиничното изпитване е възможност за избор на лечение и че може да дойде при вас в момент, когато все още можете да имате шанс, но също така предполага несигурност, тъй като ефектът от лечението може да бъде неутрален или дори отрицателен “, обяснява Сесар Ернандес Гарсия, Ръководител на отдела за лекарства за хуманна употреба на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS). „От друга страна, за съжаление, да поискаш да експериментираш с такъв не е толкова лесно.; или има редица изследвания за това заболяване, които да се присъединят, или не се отваря линия за изследване с един пациент ".
Решението за участие в клинично изпитване трябва да бъде подкрепено от лекар
Това не означава, че няма други алтернативи, като например търсене на състрадателно лечение. ако има нещо, което е доказано полезно срещу болестта, но все още не е одобрено. Във всеки случай решението за участие в клинично изпитване, настоява Хернандес, трябва да бъде подкрепено от лекар, Те обикновено са в течение на последните разследвания, които са в ход и разполагат с необходимите ресурси. Ако не сте съгласни с диагнозата и лечението, в Испания се гарантира правото на второ медицинско мнение от друг специалист и в друг център, ако това се изисква.
За да разберете дали има текущи клинични изпитвания за болестта, от която страдаме, има няколко официални източника. Най-полезният и актуализиран е този на самия AEMPS, испанския регистър на клиничните изследвания. От 2013 г. към този регистър са добавени 5056 опити извършвани в испански центрове. Просто въведете името на болестта, за да намерите цялата информация. Ако търсите „рак на гърдата“, Например ще намерите няколко изпитания, които са във фаза на набиране и други, които все още не са започнали, и във всяко от тях критериите за включване и изключване, както и данните за контакт на организатора, което не винаги е в Испания. Сред резултатите намираме проучване на тема „рак на гърдата в напреднал стадий”Което ще бъде тествано по 540 теми ефективността на лекарството срещу специфичен вид този рак (HER2 положителен) и ще го сравнява с други лечения. Всички данни могат да бъдат изтеглени в PDF формат и са написани с усилие да бъдат разбираеми.
Испанският регистър на клиничните изследвания ви позволява лесно да търсите кои изпитвания са в ход и в кои центрове
„Регистърът е проектиран да бъде достъпен за всички“, обяснява Ернандес. „Включваме нещо, което другите записи нямат, резюме от 100 думи на непрофесионален език. относно целта на клиничното изпитване ”. Този регистър стартира след Кралския законодателен указ 1/2015, в който бяха положени големи усилия за улесняване на процедурите за одобряване на клинични изпитвания и което беше голяма крачка напред. „Става дума за това пациентите да имат достъп и да попитат своите лекари, нещо, което вече се случва естествено, Не можем да поставим врати на терена ”, обяснява ръководителят на AEMPS.
Второто ниво на консултация относно наличните клинични изпитвания е в по-широк мащаб. Регистърът на клиничните изпитвания на Европейския съюз (регистър на клиничните изпитвания на ЕС) зависи от Европейската агенция по лекарствата (EMA). Недостатъкът е, че е на английски и информацията изглежда много по-малко ясна, но позволява локализиране на всички клинични изпитвания, които са били или се провеждат в страните от Европейския съюз.
На глобално ниво е регистърът на Националните здравни институти на САЩ (NIH). На Clinicaltrials.gov можете да намерите клиничните изпитвания, които се провеждат в повече от 190 страни. Дълго време за всеки изследовател беше съществено изискване да включи своето изследване в този регистър, ако искаше да публикува резултатите в научно списание, така че то се превърна в най-голямата база данни в света за този тип изследвания. Тук също така можем да видим целта на изпитанието, данните за контакт на координаторите и участниците и текущото им състояние. Въпреки че не е обичайно, в случаите на много редки заболявания, компаниите са готови да платят за трансфера и разходите на пациента в страната, в която се извършва тестът.