Безопасност на боцепревир и телапревир в рутинната клинична практика

В
В

Моят SciELO

Персонализирани услуги

Списание

SciELO Analytics
Google Scholar H5M5 ()

Член

Испански (pdf)
Статия в XML
Препратки към статии
Как да цитирам тази статия
SciELO Analytics
Автоматичен превод
Изпратете статия по имейл

Индикатори

Цитирано от SciELO
Достъп

Свързани връзки

Цитирано от Google
Подобно в SciELO
Подобно в Google

Дял

Болнична аптека

версия В он-лайн версия ISSN 2171-8695 версия В отпечатана версия ISSN 1130-6343

Ферма Хос. В т. 38 В бр. 1 В Толедо В януари/февруари В 2014 г.

http://dx.doi.org/10.7399/FH.2014.38.1.1142В

Безопасност на боцепревир и телапревир в рутинната клинична практика

1 Университетска болница „Virgen de Las Nieves“.
2 Университетска болница San Cecilio. Междуцентрово и междустепенно звено за управление на аптеки в провинция Гранада. Испания.

Тази работа е представена частично като устна комуникация в 58-ия конгрес на SEFH.

Ключови думи: Боцепревир; Телапревир; Безопасност, неблагоприятни ефекти.

Предназначение: Да се сравни профилът на безопасност на телапревир (TLV) и боцепревир (BOC) помежду си и с описаните в клинични изпитвания (CT).
Материали и методи: Ретроспективно многоцентрово наблюдателно проучване. Събрани променливи: възраст, пол, тип пациент (наивен, неотговарящ или повтарящ се), фиброскан, Hb надир, брой неутрофили и тромбоцити, наличие на обрив, аноректален дискомфорт, брой пациенти, лекувани с фактори, стимулиращи еритропоезата (EPO) и фактори, стимулиращи колонията гранулоцит (G-CSF).
Резултати: BOC срещу TC: анемия (56,5% срещу 49%.), Тромбоцитопения (56,5% срещу 32%, p = 0,023). неутропения (17,4% срещу 29,5%). Използване на EPO (13% срещу 43%; p = 0,008), сърбеж (13% срещу 21,1%), обрив (16,1% срещу 8,7%), аноректален дискомфорт (4,3% срещу 0%, p = 0,0001), дисгевзия (47,8% срещу 37%). TLV срещу TC: анемия (51,2% срещу 32%, p = 0,014), неутропения (2,3 срещу 3,6%), тромбоцитопения (41,9% срещу 27,4%, p = 0,05), сърбеж (39,5% срещу 47), обрив (16,3% срещу 55%, Р

Ключови думи: Боцепревир; Телапревир; Безопасност, нежелани събития.

Въведение

В света има повече от 170 милиона души с хронична инфекция с вируса на хепатит С (HCV), всички тези хора са изложени на риск от дългосрочни усложнения като: цироза, чернодробна недостатъчност и хепатоцелуларен карцином. В допълнение, хроничната HCV инфекция в момента е основната индикация за чернодробна трансплантация в западния свят.

Клиничните изпитвания (EECC) във фази II и III 1-5, подчертаха честата поява на анемия и кожни обриви като неблагоприятни ефекти (AE), свързани с лечението с TLV и BOC. Тези AE, заедно с други незначителни симптоми, получени от тройна терапия с PI, като: умора, главоболие, гадене, аноректален дискомфорт и дисгевзия, могат да компрометират придържането на пациентите към тези нови терапии.

ECCE обаче не успяха да преценят правилно въздействието на такива AE в рутинната клинична практика, тъй като критериите за включване и изключване доведоха до това, че някои субпопулации от пациенти, като цирици, бяха недостатъчно представени или изключиха пациенти, заразени с ХИВ.

Целта на това проучване е да се сравнят данните за безопасност, събрани от основните ECCE на BOC и TLV с тези, получени от рутинната клинична практика, както и да се сравнят профилите на безопасност и на двете лечения помежду си.

За да се сравнят резултатите от нашата безопасност с тези, описани в литературата, бяха събрани данните за безопасност на основните ECCE и бяха взети предвид най-честите AE.

Анемията се определя като хемоглобин (Hb) 3 (неутропения от степен 3 и 4 според Световната здравна организация) и тромбоцитопения: тромбоцити

а) Нашите резултати за безопасност бяха сравнени с тези, описани в литературата за BOC и TLV1,2,4-8.