АКТУАЛИЗИРАНЕ 1-Vivus Отслабване на наркотици Лица Решение на САЩ - публично

Новини 15.07.2010 16:18

отслабване

(Пренапишете, добавете коментари, променете източника)

От Сюзън Хиви и Джонатан Ленц

Компанията Vivus, която иска да пусне на пазара първото хапче за отслабване с рецепта от десетилетие, заяви на американските съветници в четвъртък, че нейното лекарство предлага на пациентите безопасна възможност да отслабнат и да подобрят здравето си.

Vivus Inc търси подкрепа от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), за да продава дневното хапче Qnexa на възрастни, в комбинация с упражнения и диета.

Но първо трябва да убедите група от външни експерти, че хапчето не представлява значителни рискове за здравето.

Съветниците на агенцията ще оценят Qnexa и ще решат дали да го подкрепят или отхвърлят. FDA ще разгледа тази препоръка, преди да вземе окончателното си решение, насрочено за 28 октомври.

Регулаторите в голяма степен подкрепят ефективността на хапчето, едно от трите в момента в процес на преглед. Въпреки това, те все още имат притеснения относно тяхната безопасност, поради възможните ефекти върху плода, психичното здраве и сърдечната честота.

Други големи проблеми са загубата на памет, когнитивните проблеми и промените в телесните киселини.

"Медицинската нужда е спешна", каза Луис Арон, професор по медицина в Медицинския колеж "Уейл-Корнел", който се обърна към консултантите от името на Вивус. "Ясно е, че се нуждаем от нови медицински терапии за управление на епидемията от затлъстяване", добави той.