ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЗА НИКОТИНЕЛ 21 MG24 ЧАСА ТРАНСДЕРМЕН ПАЧ
Никотинел 21 mg/24 часа трансдермален пластир
Всеки трансдермален пластир съдържа 52,5 mg никотин в 30 cm 2 пластир, който освобождава a
номинално количество от 21 mg никотин за 24 часа.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Кръгъл трансдермален пластир с перфорирана матрица и подложка от жълто-охра.
Дозата от 21 mg/24 часа е маркирана с ЕМЕ.
4.1. Терапевтични показания
Облекчаване на симптомите на синдром на отнемане на никотин, при никотинова зависимост като
помощ за отказване от тютюнопушенето.
Консултирането и подкрепата за пушача обикновено подобряват шансовете за успех.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Пациентите трябва напълно да спрат да пушат по време на лечението с никотинел. Пластирите
Трансдермалните лекарства също не трябва да се използват едновременно с друга лекарствена форма на терапия.
заместител на никотин, като лечебна дъвка или таблетки за смучене, освен ако
се извършва под лекарско наблюдение.
Дозировка
Трансдермалният пластир с никотинел се предлага в три дози: 7 mg/24 часа, 14 mg/24 часа и
Степента на никотинова зависимост трябва да се определя според броя на изпушените цигари
ден или с тест за зависимост от никотин на Fagerström (тестът е наличен в опаковката).
Начална фаза
3 до 4 седмици
Мониторинг на
лечение
3 до 4 седмици
Оттегляне на
лечение
3 до 4 седмици
Резултатът от теста на Фагерстрьом е по-голям или равен на 5
пушачи на 20 или повече цигари на ден
и след това никотинел
Резултатът от теста на Фагерстрьом е по-малък от 5
пушачи с по-малко от 20 цигари на ден
увеличаване до никотинел
* в зависимост от резултатите, получени при симптомите на отнемане.
** ако резултатите са задоволителни.
Дозата на трансдермалния пластир трябва да бъде адаптирана към индивидуалния отговор: тя трябва да се увеличи, ако
въздържанието от тютюнопушене не е пълно или ако се наблюдават симптоми на отнемане и трябва да се намали, ако
подозирате предозиране.
Продължителността на лечението е около 3 месеца, но може да варира в зависимост от отговора
Това лекарство не трябва да се използва повече от 6 месеца, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар и
Деца и юноши (
Nicotinell не трябва да се дава на деца под 18-годишна възраст без препоръка на специалист.
санитарен. Няма клиничен опит за лечение на юноши на възраст под 18 години
Форма на приложение
След отваряне на сашето, пластирът трябва да се постави върху участък със суха кожа, без кожни лезии и
с малко коса (лопатка, ханш, странична повърхност на ръцете и др.).
На всеки 24 часа трябва да се поставя нов пластир на място, различно от старото.
Докато боравите с пластира, трябва да се избягва контакт с очите и носа и те да се измиват
ръце след нанасяне.
4.3. Противопоказания
- Непушачи или случайни пушачи.
- Свръхчувствителност към никотин или някое от помощните вещества.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Зависими пушачи, които са имали скорошен инфаркт на миокарда или които развиват ангина
нестабилен или влошен гръден кош (включително ангина на Prinzmetal), тежки сърдечни аритмии,
неконтролирана хипертония или скорошен инсулт, те трябва да бъдат насърчавани да напуснат
тютюн, използващ нефармакологични терапии (като психологическо консултиране). Ако не можете да получите
По този начин лечението с никотинел може да се обмисли, но само под лекарско наблюдение, тъй като
наличните данни за безопасност при тази група пациенти са ограничени.
Никотинел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с:
- тежка хипертония, стабилна ангина пекторис, мозъчно-съдова болест, артериална болест
- периферна оклузия, сърдечна недостатъчност,
- захарен диабет, хипертиреоидизъм или феохромоцитом,
- тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност,
- активна пептична язва.