ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЗА МОВИКОЛ ПРАХ ЗА УСТНО РЕШЕНИЕ В КОНВЕРТ
Movicol прах за перорален разтвор в саше
Всяко саше Movicol съдържа следните активни съставки:
Макрогол 3350 13 125 g
Натриев хлорид 0,3507 g
Натриев бикарбонат 0,1785 g
Калиев хлорид 0,0466 g
Съдържанието на електролит в саше, след разтварянето му в 125 ml, е както следва:
Калий 5,4 mmol/l
Хлорид 53 mmol/l
Бикарбонат 17 mmol/l
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Прах за перорален разтвор.
Течен бял прах.
4.1. Терапевтични показания
Лечение на хроничен запек. Movicol също е ефективен при разрешаване на фекална импакция, определена като рефрактерен запек с фекално натоварване от ректума и/или дебелото черво.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Хроничен запек
Лечението на запек с Movicol обикновено не трябва да надвишава две седмици, въпреки че може да се повтори, ако е необходимо.
Както при всички лаксативи, продължителната употреба не се препоръчва, въпреки че може да се наложи при пациенти с тежък или резистентен хроничен запек, вторичен при множествена склероза или болест на Паркинсон, или предизвикан от лекарства, които причиняват запек, особено опиати, антимускарини.
Възрастни, юноши и възрастни хора: 1-3 сашета на ден в разделени дози, в зависимост от отговора .
При продължителна употреба дозата може да бъде намалена до 1 или 2 сашета на ден.
Деца (под 12 години): Не се препоръчва. Има презентации на Movicol за деца.
Фекална импакция
Лечението на фекално увреждане с Movicol обикновено не надвишава 3 дни.
Възрастни, юноши и възрастни хора: 8 сашета на ден. Всичко трябва да се консумира в рамките на 6 часа.
Деца (под 12 години): Не се препоръчва. Има презентации на Movicol за деца.
Пациенти с нарушена сърдечно-съдова функция: За лечение на фекална импакция, дозата трябва да бъде разделена така, че да не се приемат повече от две сашета за един час.
Пациенти с бъбречно увреждане: Не е необходима промяна на дозата за лечение на запек или фекално увреждане.
Форма на приложение
Всяко саше трябва да се разтвори в 125 ml вода. За използване при фекална импакция, 8 сашета могат да се разтворят в 1 литър вода.
4.3. Противопоказания
Чревна обструкция или перфорация поради структурни или функционални нарушения на чревната стена, илеус и състояния на остро възпаление на чревния тракт, като болест на Crohn, улцерозен колит и токсичен мегаколон.
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Съдържанието на течност в Movicol след разтваряне с вода не замества нормалния прием на течности и трябва да се поддържа достатъчен прием на течности.
Диагнозата на въздействие/фекално натоварване на ректума трябва да бъде потвърдена чрез физикални и рентгенологични изследвания на корема и ректума.
Могат да се появят умерени нежелани реакции, както е посочено в точка 4.8. Ако пациентите развият някакви симптоми на загуба на течности/електролити (напр. Оток, слабо дишане, повишена умора, дехидратация, сърдечна недостатъчност), употребата на Movicol трябва незабавно да се преустанови и електролитите да се измерват, а всички други аномалии да се лекуват адекватно.
Абсорбцията на други лекарствени продукти може временно да бъде намалена поради увеличения гастроинтестинален транзит, предизвикан от Movicol (вж. Точка 4.5).
Това лекарство съдържа 186,87 mg (8,125 mmol) натрий на доза, еквивалентно на 9,3% от препоръчания от СЗО максимален дневен прием на натрий. За дългосрочно лечение на запек максималната дневна доза от този продукт се равнява на 28% от максималния дневен прием на натрий, препоръчан от СЗО. Movicol се счита с високо съдържание на натрий. Това трябва да се има предвид особено при пациенти с диети с ниско съдържание на сол.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Макроголът увеличава разтворимостта на лекарства, които са разтворими в алкохол и относително неразтворими във вода.
Възможно е абсорбцията на други лекарствени продукти да бъде временно намалена по време на употреба с Movicol (вж. Точка 4.4). Има отделни съобщения за намалена ефикасност с някои лекарства, прилагани едновременно, например антиепилептични лекарства.