ТЕХНИЧЕСКИ ЛИСТ ЛАКТУЛОЗА LAINCO 10 g РАЗТВОР ЗА УСТНА В КОНВЕРТИ EFG

- ЛАКТУЛОЗА LAINCO 3,33 g/5 ml Перорален разтвор EFG

- ЛАКТУЛОЗА LAINCO 10 g Перорален разтвор в сашета EFG

LACTULOSE LAINCO съдържа:

- LACTULOSE LAINCO 3,33 g/5 ml перорален разтвор EFG: всеки 100 ml перорален разтвор съдържа 67 g лактулоза.

- LACTULOSE LAINCO 10 g Перорален разтвор в EFG сашета: всяко саше съдържа 10 g лактулоза.

Всеки 15 ml съдържа не повече от 1,5 g галактоза, не повече от 1 g лактоза и много малки количества фруктоза .

4.1. Терапевтични показания

LACTULOSE LAINCO Пероралният разтвор е показан при следните състояния:

- Лечение на привичен и хроничен запек.

- Омекотяване на изпражненията и улесняване на дефекацията при пациенти с нозологични образувания, които засягат ректума и ануса, като хемороиди, анални фисури, фистули, анални абсцеси, единични язви и пост-ректо-анална операция.

- Лечение и профилактика на портосистемна чернодробна енцефалопатия.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза е както следва:

Тъй като LACTULOSE LAINCO упражнява своя ефект, когато достигне дебелото черво, може да изминат 1-2 дни, преди да настъпи нормална дефекация.

Дозата трябва да се коригира индивидуално, но препоръчителният режим на дозиране е както следва:

Препоръчителна дневна доза в началото на лечението: 30 ml перорален разтвор, разделен на два приема
Препоръчителна поддържаща доза: 15-30 ml перорален разтвор на ден, прилаган в еднократна доза, за предпочитане по време на закуска. По принцип началната доза може да бъде намалена до поддържаща доза след 2-3 дни.

LACTULOSE LAINCO може да се разрежда с вода или друга подходяща течност (портокал, кафе, чай).

Ще се прилага доза от 15 ml LACTULOSE LAINCO, един, два или три пъти на ден, докато се постигне адекватна консистенция на изпражненията.

Препоръчителната доза в началото на лечението е 30-45 ml LACTULOSE LAINCO, три пъти на ден.

Поддържащата доза ще бъде определена, за да се постигнат максимум 2-3 полутвърди изпражнения на ден.

Ако, предвид състоянието на съзнанието на пациента, е необходимо по-бързо действие, LACTULOSE LAINCO може да се прилага чрез задържаща клизма, чийто препоръчителен състав е следният: 300 ml LACTULOSE LAINCO, разреден в 700 ml вода. Може да се прилага на всеки 4-6 часа. Клизмата ще се проведе в продължение на 30/60 минути; ако се държи за по-малко от 30 минути, веднага ще се повтори. Преди спиране на клизмите, пероралното лечение с LACTULOSE LAINCO трябва да се поднови.

Препоръчва се да се използва LACTULOSE LAINCO 3,33 g/5 ml перорален разтвор EFG за улесняване на дозирането при деца.

При деца под 6-годишна възраст е препоръчително LACTULOSE LAINCO да не се разрежда.

Деца под 1 година:

Препоръчителна начална доза: 5 ml LACTULOSE LAINCO на ден, в продължение на 2 дни.

Поддържаща доза: 5 ml LACTULOSE LAINCO на ден.

Деца между 1-6 години:

Препоръчителна начална доза: 10 ml LACTULOSE LAINCO на ден, в продължение на 2 дни.

Поддържаща доза: 5-10 ml LACTULOSE LAINCO на ден.

Деца между 7-14 години:

Препоръчителна начална доза: 20 ml LACTULOSE LAINCO на ден, в продължение на 2 дни.

Поддържаща доза: 10-15 ml LACTULOSE LAINCO на ден.

Въпреки че няма клинични проучвания за това показание при деца, може да се препоръча същият режим на дозиране за лечение на запек в тази възрастова група.

Предвид ниското разпространение на това заболяване при деца, няма контролирани проучвания при тази популация. Въпреки това, дозите, използвани в рутинната клинична практика, се изчисляват от дози за възрастни.