Перорално лечение с пентоксифилин при венозни язви на долните крайници

Falanga V, Fujitani R, Díaz C, et. към. Системно лечение на венозни язви на крака с високи дози пентоксифилин в рандомизирано плацебо-контролирано проучване. Представяне на рани рег. 1999; 7: 208-213.

цели
Изследвайте ефикасността и оптималната доза (400 или 800 mg три пъти дневно) на перорален пентоксифилин (PTX) за насърчаване на зарастването на венозни язви на долните крайници (UVMI).

Методи
Многоцентрово двойно-сляпо рандомизирано плацебо проучване, което включва три рамена в дозировка три пъти на ден: 1) плацебо, 2) 400 mg пентоксифилин, 3) 800 mg пентоксифилин. Всички пациенти също са получили обичайното градуирано компресивно лечение с импрегнирана с цинк превръзка.

Място
14 центъра в САЩ.

Пациенти
131 пациенти, разделени в три групи. Критерии за включване: една или повече венозни язви с диаметър най-малко 1 cm с продължителност повече от два и по-малко от 24 месеца, клинични прояви на венозна недостатъчност (медиално разположение, хиперпигментация, липодерматосклероза, разширени вени), потвърдени от доплер ултразвук на повърхностните вени и дълбоко на двата долни крайника, на възраст от 18 до 90 години и отсъствие на значителна артериална недостатъчност на долните крайници, документирано чрез глезенно-брахиален индекс на АН по-голям от 0,5, възможност за амбулация и телесно тегло, което е между 90 и 150% от идеалното. Критерии за изключване: бременност, алергия към ксантини, лумбална симпатектомия през последните три месеца, гликозилиран хемоглобин над 10%, язви поради диабет или исхемия или при излагане на сухожилия или изискващи системна антибиотична терапия, както и анамнеза за лошо придържане към лечението.

Резултати
Извършен е анализ за намерение за лечение. 10 пациенти в плацебо групата са загубени за проследяване, 11 в групата на 400 mg PTX и 11 в групата на 800 mg. Разликите в ефективността на леченията започнаха да се забелязват през осмата седмица. Пациентите, които са получили трите дози от 800 mg, показват средно време * до пълно излекуване от 71 дни, докато в групата на плацебо това време е 100 дни (p = 0,043). Въпреки че те са част от очакваната тенденция, няма статистически значими разлики между плацебо групата и групата на 400 mg PTX, чиито пациенти са имали средно време за излекуване от 83 дни. Няма значителни разлики в честотата на нежеланите ефекти.
Източник на финансиране: Hoechst Marion Roussel

Коментар
Изпитани са много терапевтични стратегии за управление на UVMI. Общите мерки за подобряване на венозното връщане и намаляване на отока включват периодично повдигане на долния крайник/s1 и постепенно компресиране на крайника2 чрез еластичен чорап или превръзка (противопоказано, ако пациентът има значително артериално заболяване), за да се ускори скоростта на излекуване намаляване на повторяемостта на UVMI. Пациенти с артериално заболяване или тези, които не понасят еластични чорапи, могат да се подобрят с екстракт от индийски кестен, за който е доказано, че намалява отока и симптомите на венозна недостатъчност3, или с някои производни на рутозиди (въпреки че има съобщения, че неговата ефикасност е по-добра от тази на използването на плацебо, доказателствата са малко по-противоречиви) 1. Ако отокът е клинично явен, курс от няколко дни на тиазидни диуретици може да бъде полезен.