Лекарството за отслабване Belviq е изтеглено от пазара - Психология, биология и здраве

belviq

През февруари производителят на лекарството за отслабване лоркасерин (Belviq, Belviq XR) доброволно изтегли лекарството от американския пазар по искане на FDA. Това беше резултат от нововъзникващи данни, показващи, че хората, които са приемали лекарството като част от голямо клинично изпитване, са имали по-висока честота на рак пет години по-късно.

Какви бяха констатациите за Belviq и защо тази информация излезе сега?

Lorcaserin е одобрен от FDA през 2012 г. Като част от процеса на одобрение, FDA прегледа серия от клинични изпитвания, които разгледаха неговите ефекти върху теглото и профила му на безопасност, в сравнение с плацебо.

Въз основа на тези проучвания лекарството беше одобрено, но FDA поръча по-голямо проучване за оценка на неговата сърдечно-съдова безопасност. В това последващо проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, 12 000 хора с наднормено тегло или затлъстяване със сърдечно-съдови заболявания (ССЗ) или рискови фактори за ССЗ приемат лоркасерин или плацебо. По време на тригодишното проследяване, публикувано през 2018 г., тези, които са приемали лоркасерин, са имали повече загуба на тегло и сравними нива на сърдечно-съдови събития в сравнение с тези, които са приемали плацебо. Така че от гледна точка на сърдечно-съдовата безопасност изследването беше успокояващо.

Но изследваните субекти продължават да бъдат проследявани и това, което излезе наяве наскоро, е, че на пет години групата, която приема лекарството, има леко увеличение в случаите на рак в сравнение с тези, които приемат плацебо (7,7% от субектите с лоркасерин са развили рак, в сравнение със 7,1% в плацебо групата). Увеличения са наблюдавани при няколко различни вида рак, включително панкреатичен, колоректален и белодробен.

Къде оттеглянето оставя хората, които в момента приемат Belviq?

Въз основа на доказателствата, с които разполагаме сега, все още е несигурно дали лоркасеринът действително увеличава риска от рак. И ние не знаем нищо за механизмите как това лекарство може да има такива ефекти. Също така е важно да се повтори, че това възможно увеличаване на появата на рак е много малко; 7.1% от хората са развили рак, ако са приемали плацебо, и 7.7%, ако са приемали лоркасерин.