Лечение на Novartis тромбоцитопения (ITP)

Бързо и устойчиво 1

Отговор от първата седмица и с последващи действия от 8,8 години 1

BSL: базален; IQR: интерквартилен обхват.

Високо 1

Постигнати са 259/302 от пациентите брой на тромбоцитите ≥50 000/μL поне веднъж при липса на спасително лечение 1

Постигнати са 276/302 от пациентите брой тромбоцити ≥30 000/μL поне веднъж при липса на спасително лечение 1

Значителен 2

Отговор на пациенти с REVOLADE ® или плацебо през 6-те месеца на лечение 2

по-вероятно е да се получи тромбоцитен отговор 2

(ИЛИ: 8,2 [99% CI, 3,59-18,73; стр

ИНТЕГРАЛНА СХЕМА: Доверителен интервал; ИЛИ: отношение на шансовете.

REVOLADE ® намалява кървенето при пациенти с ИТП, които не са устойчиви на предишно лечение 1,2

(вижте данните по-долу)

При възрастни пациенти с първична имунна тромбоцитопения (ITP), които не са устойчиви на предишно лечение

Намаляване на кървенето в проучването RAISE 2

Намаляване до

50% в сравнение с изходното ниво

В дела на пациентите, лекувани с REVOLADE ® с всяко кървене (степен 1-4) и клинично значимо кървене (степен 2-4) от ден 15 до края на лечението, по време на 6-месечния период на лечение 2

Намаляване на кървенето в проучването EXTEND 1

Честота на симптомите на кървене (1-4 степен по СЗО) в проучването EXTEND за една година 1

(от пациентите)

REVOLADE ® позволява на пациентите с ITP да намалят употребата на съпътстващи лекарства 1,2

(вижте данните по-долу)

При възрастни пациенти с първична имунна тромбоцитопения (ITP), които не са устойчиви на предишно лечение

Намаляване на съпътстващата употреба на лекарства

В проучването RAISE на 6 месеца

от пациентите (37/63), лекувани с REVOLADE **, са успели да намалят или прекратят съпътстващите лекарства за PTI 2

В дългосрочното проучване EXTEND,

от пациентите (34/101), третирани с REVOLADE ® трайно суспендирани ≥1 съпътстващи лекарства 1

* Лечението с местния стандарт на грижи, включително, но не само, кортикостероиди е разрешено и в двете групи на проучването.

Доказано е също, че REVOLADE ® подобрява качеството на живот, свързано със здравето 2,3

(вижте данните по-долу)

При възрастни пациенти с първична имунна тромбоцитопения (ITP), които не са устойчиви на предишно лечение

Резултати от проучването RAISE 2

REVOLADE ® значително се подобрява резултати в някои области на въпросниците за качество на живот SF-36v2 и FACT-Th6 при седмица 26 две

Средни промени спрямо изходното ниво на скалите SF-36v2 и FACT-Th6 (RAISE) 2

Качеството на живот, свързано със здравето, се измерва според версията за остра памет със съкратена форма 36 (кратка форма-36), версия 2 (SF-36v2). Ефектът от кървенето върху качеството на живот е оценен с 6-елементна подгрупа от функционалната оценка на раковата терапия-въпросник за тромбоцитопения (FACT-Th6, функционална оценка на лечението на рак-тромбоцитопения).

Както е показано на фигурата, пациентите, получили REVOLADE ®, съобщават за значителни подобрения в сравнение с изходното ниво в 5 от 8 домейни на Кратката форма-36, версия 2 (SF-36v2), които определят качеството на живот .
Освен това се наблюдават значителни промени в:
- Обобщение на физическите и психическите компоненти 2 .
- Резултатът от подгрупата на въпросника за функционална оценка на раковата терапия-тромбоцитопения (FACT-Th6), използван за оценка на въздействието на кървенето и натъртванията върху качеството на живот на пациентите 2 .

Относно SF-36v2 2

Версията за остра памет на въпросника SF-36v 2 е използвана за измерване на качеството на живот, свързано със здравето, изразено в резултата от 8 точки за оценка и 2 обобщения на компонентите.