Karl Fischer в сравнение с Low-On-Dryness; Новини-Медицински

Внимание: Тази страница е превод на тази страница първоначално на английски. Моля, обърнете внимание, тъй като преводите се генерират от машини, не че всички преводи ще бъдат перфектни. Този уебсайт и неговите страници са предназначени за четене на английски език. Всички преводи на този уебсайт и неговите уеб страници могат да бъдат неточни и неточни изцяло или частично. Този превод е предоставен за удобство.

Налични са различни методи за определяне на водното съдържание на дадено вещество, сред които за определяне на водното съдържание във фармацевтичните продукти обикновено се използват ниско сухота (LOD) и титруване по Карл Фишер.

Ниска сухота

LOD е ценен от времето метод, който е в основата на различни стандартни спецификации за контрол на качеството. Състои се от нагряване на пробата за постигане на пълно изсъхване, като същевременно температурата се поддържа под точката на топене. Това се постига по различни начини като печки, инфрачервени везни и инфрачервени лампи. Условията на сушене са строго определени. Разликата в теглото след изсушаване се дължи на спада на цялото изпарено вещество, което се приема за представяне на водното съдържание.

Трудността е, че тази техника измерва цялата влага, загубена от пробата, която включва не само водата, но и всички други летливи компоненти, които вече са в пробата (като остатъчни летливи разтворители) или са създадени чрез полимеризация или разграждане на пробата.

Повторяемостта и точността на резултатите изискват стриктния контрол на температурата и времето. И накрая, може да са необходими няколко часа за изсушаване на пробата по нормални методи, което може да доведе до забавяне на скоростта на работния поток към този момент, например когато се използва в процеси за контрол на качеството. По време на производството на продукта.

LOD е сравним по точност с други предлагани методи, пробата е много чиста и съдържа само малки количества летливи примеси. Понякога отоплението може да не е в състояние да изпари всички такива примеси или да освободи водата от кристализация.

Ограничения

Недостатъците на LOD включват:

Продължителен процес
Не определя съдържанието на вода конкретно
Изисква внимателно задаване на температура и период на нагряване за всяка проба, за да се избегне топене или разграждане на пробата, а резултатите са специфични за настройките
Кристализиращата вода не може да се отдели чрез нагряване
Влиянието на околната среда върху резултатите може да бъде важно
Точността на претегляне влияе върху резултатите

Титруване на Карл (KF) Фишер

Титруването на Карл Фишер е много специфичен метод за определяне, който открива и измерва само вода, включително кристализационна вода и абсорбираща повърхността вода. Тя се основава на окислително-редукционна реакция, включваща вода и йод в присъствието на основа, алкохол и серен диоксид. Реакцията вода-йод е свързана с присъствието на вода и следователно титърът на реагента, използван нагоре в реакцията, отразява количеството вода в пробата, тъй като няма друг източник на вода.

KF реагентът съдържа йод и когато той напълно реагира с обща вода, в разтвора се появява излишък на йод, което води до промяна на цвета, както и електрометрична промяна, която може да бъде открита от двоен платинен електрод. KF титруването измерва общата вода и не се влияе от присъствието на остатъчни летливи разтворители. Има широк и чувствителен обхват на определяне на 100% водно съдържание при 1 PPM.