FDA съветва Abbott, че не е съобщил адекватно множество смъртни случаи, свързани с Reductil
САЩ
FDA съветва Abbott, че не е успяла да докладва адекватно няколко смъртни случая, свързани с Reductil
Abbott Laboratories не съобщава удобно страничните ефекти на някои от лекарствата си. Това му е станало известно от FDA - органът, който регулира лекарствата в САЩ - в предупредително писмо, в което се напомня на компанията, че не е съобщила бързо и адекватно "сериозните и неочаквани" нежелани реакции, възникнали сред пациенти, получаващи множество лекарства, включително няколко смъртни случая, които биха могли да бъдат свързани с лекарството за отслабване Meridia (Reductil, в Испания).
Според писмото - което критикува комуникационните процеси, а не безопасността на лекарството - фармацевтичната компания не е представила данни за някои нежелани реакции към своите препарати в рамките на необходимия период. Говорителят на FDA Лора Брадбард припомни, че компаниите трябва да докладват за тези проблеми, тъй като те често разкриват странични ефекти, които не са наблюдавани при клинични изпитвания.
Всъщност писмото е част от разследване, стартирано от федералния орган за изследване на потенциалните вредни ефекти на Reductil (търговска марка за сибутрамин, лекарство, което контролира апетита). Миналия март потребителската организация Public Citizen подаде петиция продуктът да бъде изтеглен от американския пазар и следователно агенцията сега проучва дали наркотикът е причинил или допринесъл за някоя от 29-те смъртни случая, свързани със същия в САЩ.
Неточни доклади