FDA одобрява първата обща FDA за Crestor

Съобщение на FDA

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) днес одобри първата родова версия на таблетките Crestor (розувастатин калций) за следните употреби:

в комбинация с диета, за лечение на високи нива на триглицериди (хипертриглицеридемия) при възрастни;
в комбинация с диета, за лечение на пациенти с първична дисбеталипопротеинемия (хиперлипопротеинемия тип III), разстройство, свързано с неправилното разграждане на холестерола и триглицеридите;
или самостоятелно, или в комбинация с друго (и) лечение (и) с холестерол, при възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, разстройство, свързано с високи нива на липопротеин с ниска плътност (LDL) холестерол.

Високият LDL холестерол, известен като "лош холестерол", е известен рисков фактор за инфаркти, инсулти и сърдечни заболявания. Повишените нива на триглицеридите също могат да увеличат риска от сърдечни заболявания.

„FDA работи усилено, за да получи възможно най-скоро генерични лекарства, одобрени за първи път, така че пациентите да имат по-голям достъп до необходимото лечение“, каза д-р Катлийн Ул, д-р, директор на Службата за генерични лекарства на Центъра за оценка и изследване на лекарствата на агенцията. „FDA изисква генеричните лекарства да отговарят на строги научни стандарти и стандарти за качество“.