Елбасвир и гразопревир - Western New York Urology Associates, LLC
Drgbrandnames
Drgnotification
Следната важна информация за безопасността на това лекарство се предоставя от Програмата за медицинско предупреждение на FDA (MedWatch). Тази информация не е налична на испански, но за вашата употреба е включена английската версия на Medical Alert.
Причина за съобщение: Комуникация за безопасност на лекарствата на FDA - рядко възникване на сериозно увреждане на черния дроб при използване на лекарства за хепатит С при пациенти с напреднало чернодробно заболяване
Описание на продукта: Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), Zepatier (елбасвир и гразопревир) и Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир)
Връзка към оригиналния MedWatch: уеб сайт
АУДИТОРИЯ: Гастроентерология, Инфекциозна болест, Здравен специалист, Пациент, Фармация
ВЪПРОС: FDA получи съобщения, че използването на Mavyret, Zepatier или Vosevi за лечение на хроничен хепатит С при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане е довело до редки случаи на влошаване на чернодробната функция или чернодробна недостатъчност.
FDA идентифицира 63 случая на влошаване на чернодробната функция, наречена чернодробна декомпенсация с режими Mavyret, Zepatier и Vosevi за лечение на хепатит С. Някои от тези случаи доведоха до чернодробна недостатъчност и смърт. Повечето от тези пациенти са имали умерено до тежко чернодробно увреждане и не е трябвало да им се предписват тези лекарства.
ПРЕПОРЪКА: Здравните специалисти трябва да продължат да предписват Mavyret, Zepatier или Vosevi, както е посочено в информацията за предписване на пациенти без чернодробно увреждане или с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh A).
Mavyret и Zepatier не трябва да се предписват при пациенти с анамнеза за предшестваща чернодробна декомпенсация. Vosevi е показан за пациенти, които преди това са се провалили при някои други лечения на вируса на хепатит С и не се препоръчва при пациенти с анамнеза за чернодробна декомпенсация, освен ако ползите надвишават риска от чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност или смърт.
Пациентите трябва да са наясно, че рискът от сериозно увреждане на черния дроб е рядък. Пациентите обаче трябва незабавно да се свържат със здравен специалист, ако развият умора, слабост, загуба на апетит, гадене и повръщане, жълти очи или кожа или светли изпражнения, тъй като това може да са признаци на чернодробно увреждане.
За повече информация посетете уебсайта на FDA на адрес: Web Site and Web Site.
Предупреждение за Drgboxed
Вече може да сте заразени с хепатит В (вирус, който заразява черния дроб и може да причини тежко чернодробно увреждане), но може да няма симптоми на заболяването. В този случай приемът на елбасвир и гразопревир може да увеличи риска вашата инфекция да стане по-сериозна или фатална и да развиете симптоми. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали инфекция с вируса на хепатит В. Вашият лекар ще назначи кръвен тест, за да установи дали имате или сте имали инфекция с хепатит В. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци на инфекция с хепатит В по време и няколко месеца след лечението. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви даде лекарство за лечение на тази инфекция преди и по време на лечението с елбасвир и гразопревир. Ако получите някой от следните симптоми по време на или след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, бледи изпражнения, болки в стомаха или тъмна урина.
Запазете всички срещи с Вашия лекар и тези в лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към елбасвир и гразопревир.
Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на елбасвир и гразопревир.
Drgwhy
Комбинацията от елбасвир и гразопревир се използва самостоятелно или в комбинация с рибавирин (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole) за лечение на определен вид хронична (дългосрочна) инфекция с хепатит С (възпаление на черния дроб, причинено от вирус). Elbasvir е в клас антивирусни лекарства, наречени HCV NS5A инхибитори. Той действа, като спира вируса, който причинява разпространението на хепатит С в тялото. Гразопревир е от клас лекарства, известни като протеазни инхибитори. Той действа чрез намаляване на количеството на вируса на хепатит С (HCV) в организма. Не е известно дали елбасвир и гразопревир предотвратяват разпространението на хепатит С върху други хора.