Дългосрочно медикаментозно лечение при затлъстяване и наднормено тегло - Padwal, RS - 2003

Доказани доказателства. Информирани решения. По-добро здраве.

Изберете предпочитания от вас език за Cochrane Reviews. Ще видите преведени раздели за преглед на предпочитания от вас език. Разделите без превод ще бъдат на английски език.

Изберете предпочитания от вас език за уебсайта на библиотеката Cochrane.

Забелязахме, че езикът на браузъра ви е руски.

Можете да изберете предпочитания от вас език в горната част на която и да е страница и ще видите преведени раздели на Cochrane Review на този език. Промяна на руски.

Версията е публикувана: 20 октомври 2003 г. История на версията

Обобщение

Заден план

Степента на разпространение на затлъстяването и наднорменото тегло нараства в целия свят и спешно са необходими безопасни и ефективни стратегии за лечение. Няколко лекарства против затлъстяване са проучени в краткосрочни клинични проучвания, но трябва да се установят дългосрочна безопасност и ефикасност.

цели

Да се оценят и сравнят ефектите и безопасността на одобрените лекарства за затлъстяване в клинични изпитвания с продължителност поне една година.

Методи за търсене

Търсихме MEDLINE, EMBASE, Cochrane Controlled Trials Register, Current Science Meta - регистър на контролираните изпитания и справочни списъци с оригинални изследвания и рецензии. Датата на последното издирване е декември 2002 г. Свързани са производители на лекарства и двама експерти по затлъстяването, за да открият непубликувани проучвания. Не бяха наложени езикови ограничения.

Критерии за подбор

Двойно-слепи, рандомизирани, контролирани, изпитвания за отслабване и поддържане на одобрени лекарства против затлъстяване, включително 1) възрастни пациенти с наднормено тегло или затлъстяване, 2) плацебо контролна група или сравняване на две или повече лекарства против затлъстяване 3), които са използвали намерение -да се лекува анализ и 4) с минимален период на проследяване от една година. Не бяха включени резюмета и квази рандомизирани проучвания.

Събиране и анализ на данни

Двама рецензенти независимо оцениха включването и методологичното качество на всички потенциално релевантни референции. Основната мярка за резултат е загубата на тегло.

Основни резултати

От осемте разследвани лекарства срещу затлъстяване само проучванията с орлистат и сибутрамин отговарят на критериите за включване. Включени са единадесет проучвания за отслабване с орлистат (четири от които съобщават за фаза на поддържане на теглото през втората година) и пет проучвания със сибутрамин (три проучвания за отслабване и две изпитвания за поддържане на тегло). В проучванията с орлистат средната степен на износване е била 33% по време на фазата на отслабване и 43% при проучванията със сибутрамин. Всички пациенти са получили модификация на начина на живот като съвместна интервенция. В сравнение с плацебо, лекуваните с орлистат пациенти са загубили 2,7 kg (95% CI 2,3 kg до 3,1 kg) или 2,9% (95% CI 2,3% до 3,4%) над теглото, а пациентите със сибутрамин 4,3 kg (95% CI 3,6 kg до 4,9 kg) или 4.6% (95% CI 3.8% до 5.4%) плюс. 12% от пациентите са постигнали 10% или повече загуба на тегло (95% CI 8% до 16%) с орлистат и 15% (95% CI 4% до 27%) със сибутрамин. Резултатите за поддържане на загуба на тегло са подобни. Орлистат причинява стомашно-чревни странични ефекти и сибутраминът е свързан с малки повишения на кръвното налягане и пулса.

Заключения на авторите

Проучванията за оценка на дългосрочната ефикасност на лекарствата срещу затлъстяване са ограничени до орлистат и сибутрамин. И двете лекарства изглеждат умерено ефективни за насърчаване на загуба на тегло; високите нива на износване обаче ограничават тълкуването. За пълна оценка на всички потенциални ползи от такива лекарства срещу затлъстяване са необходими по-дълги и по-строги по методология изследвания, които имат силата да изследват първични крайни точки като сърдечно-съдова смъртност и заболеваемост.

Резюме в обикновени условия

ДЪЛГОСРОЧНО ФАРМАКОЛОГИЧНО ЛЕЧЕНИЕ ЗА ЗАТЪЛВАНЕ И НАДЪРЖАВАНЕ

Този преглед оценява дългосрочната ефикасност и безопасност на всички одобрени лекарства за затлъстяване в клинични изпитвания с продължителност поне една година. Единадесет проучвания на орлистат и пет проучвания на сибутрамин отговарят на критериите за включване и основната мярка за резултат е загуба на тегло. Тълкуването на резултатите е ограничено поради високите нива на износване. В сравнение с плацебо, и двете лекарства причиняват средна загуба на тегло под 5 килограма. Орлистат повишава стомашно-чревните странични ефекти, а сибутраминът причинява малко повишаване на кръвното налягане и пулса. Заключваме, че: 1. средната загуба на тегло с настоящите лекарства срещу затлъстяване изглежда скромна и 2. са необходими по-строги и по-мощни и методологични проучвания, изследващи сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост за пълна оценка на потенциалните ползи от такива лекарства.

Заключения на авторите

Последици за практиката

Понастоящем има малко опит от рандомизирани контролирани проучвания с проследяващи периоди от една година или повече за повечето одобрени лекарства против затлъстяване. Сибутраминът и орлистатът са най-широко изследваните лекарства, но интерпретацията на данните е ограничена поради високите нива на износване. И двете лекарства изглеждат умерено ефективни за насърчаване и поддържане на загуба на тегло. Орлистат може да бъде ограничен от стомашно-чревни странични ефекти, а сибутраминът може да повиши кръвното налягане и пулса.