Профил на ефикасност и безопасност на червената боровинка при кърмачета и деца с пикочна инфекция

Профилактиката на черната боровинка при повтаряща се детска пикочна инфекция се оказа ефективна в експерименталния модел за възрастни. Има малко данни за ефикасността, безопасността и препоръчителните дози при педиатричната популация.

Методи

Контролирано, двойно-сляпо клинично изпитване фаза III се разработва при деца на възраст над един месец, за да се оцени ефикасността и безопасността на червената боровинка при рецидивираща детска инфекция на пикочните пътища. Тя се основава на предположението за неинфериорност на американската боровинка в сравнение с триметоприма. Статистическият анализ се извършва с помощта на анализ на Каплан Майер.

Резултати

Наети са 85 пациенти под една година и 107 над една година. Седемдесет и пет пациенти получават червена боровинка и 117 триметоприм. Кумулативният процент на инфекция на урината, свързана с профилактика на червена боровинка при деца под една година е 46% (95% CI: 23-70) при момчета и 17% (95% CI: 0-38) при момичета, с ефикасност при дози, използвани по-ниски от триметоприм. При деца на възраст над една година червената боровинка не отстъпва на триметоприма с кумулативен процент на инфекция с урина от 26% (95% CI: 12-41). Американската боровинка се понася добре, без неблагоприятни ефекти.

Заключения

Нашето проучване потвърждава, че червената боровинка е безопасна и ефективна в профилактиката на повтарящи се инфекции на пикочните пътища при кърмачета и деца. С използваните дози ефикасността му не отстъпва на тази, наблюдавана за триметоприм сред тези над една година (Регистър на клиничните изпитвания ISRCTN16968287).

---